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68个受理号获批!「重酒石酸卡巴拉汀胶囊」第2家过评,治疗阿尔茨海默型痴呆

市场资讯 2023.04.12 08:02

转自:药融圈

NMPA发布2023年04月11日药品批准证明文件送达信息,本批次共有68个受理号获批,其中7个为一致性评价受理号,分别为:

浙江京新药业股份有限公司,2品规重酒石酸卡巴拉汀胶囊

重庆麦克福新制药有限公司,2品规阿莫西林胶囊

安徽金太阳生化药业有限公司,醋酸地塞米松片

华润双鹤利民药业(济南)有限公司,2品规吡拉西坦片

其中,京新药业的重酒石酸卡巴拉汀胶囊获批通过一致性评价,为国内第二家过评!

2020年2月,北京四环制药的重酒石酸卡巴拉汀获批上市,视同通过一致性评价,为国内首家过评。

重酒石酸卡巴拉汀是西班牙诺华公司研制的用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的一线药物,据药融云数据库显示,目前国内仅有北京四环制药浙江京新药业印度太阳药业(Sun Pharmaceutical Industries Ltd)以及原研厂商西班牙诺华公司(Novartis Europharm Ltd)拥有该产品批文。

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