转自：药融圈
JMKX001899是济民可信集团研究院研发的一款口服新型小分子化合物，与KRAS G12C突变生成的半胱氨酸共价结合后更倾向于GDP的结合，导致GTP与KRAS的亲和力降低，通过将KRAS G12C突变体特异性的不可逆的锁定在非激活的GDP结合状态，从而抑制肿瘤细胞增殖活性，达到抗肿瘤效果。
由济民可信集团研究院上海济煜发起的一项“评价JMKX001899片在KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤患者(Ⅰa期)和非小细胞肺癌患者（Ⅰb、Ⅱ期）中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的开放、多中心的Ⅰ/Ⅱ期临床研究”，该研究已经获得国家药品监督管理局批件（批件号：2021LP02149/2021LP02150）和组长单位中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会批准。
入组条件：
筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；
年龄≥18周岁的男性或女性；
基因突变检测并确定为KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞学证实的晚期实体瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；
Ⅰb期和Ⅱ期受试者（NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治疗（如EGFR、ALK和ROS1等）或抗PD1/抗PD-L1免疫治疗后出现疾病进展或不耐受。受试者既往接受的治疗不得超过3线（包括3线）。
注：患者在既往抗肿瘤治疗过程中，研究者判断治疗药物相关不良反应CTCAE≥3级（包括血小板降低、贫血、AST/ALT毒性、过敏反应、皮肤毒性或免疫相关毒性）以及CTCAE≥4级（包括中性粒细胞降低或白细胞降低）等均符合不耐受标准。
依据RECIST 1.1版，需至少有一经CT或MRI检查显示的可测量病灶；
患者的ECOG体能状态为0-1；
既往使用过KRAS G12C抑制剂的无法入组。
咨询方式：
如果您或您身边的亲属、朋友符合上述条件，并有兴趣获得更多的信息，请您与以下联系人联系。他（她）将面对面的、更为详细地为您介绍本研究，并安排患者到对应的研究中心进一步检查及治疗。
联系人：赵先生
联系电话：17330710567
联系人：周女士
联系电话：17822196160
注：本研究遵循《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》，方案设计符合伦理要求，这将保证您的权益在本试验中不会受侵犯。
研究中心名单
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