转自：药融圈
北恒生物成立于2017年，是一家专注于疾病治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司,由国内外顶尖学府的博士及经验丰富的运营团队联合创立，业务涵盖免疫治疗和基因治疗等领域。
北恒生物现拥有7500㎡高标准临床转化 中心及GMP生产车间，涵盖质粒病毒生产、细胞扩增及质控等，符合FDA及 NMPA对细胞治疗制品监管的严格标准。
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融资情况
2018年6月，北恒生物获得来自先声药业和东元制药的数千万元天使投资。
2019年2月14日，北恒生物完成了A轮1亿元人民币融资，投资方为德诚资本。此次融资资金用于完善人才结构及GMP设施建设，并推进通用型肿瘤免疫产品开发及临床转化。
2019年7月，北恒生物完成A+轮融资，投资方为方正和生投资，投资金额未披露。
2021年3月25日，北恒生物完成5.2亿元B轮投资，高瓴创投、德诚资本和八方资本共同领投，蓝驰资本、深创投资本跟投，BFC担任本轮融资财务顾问。此次融资公司将持续加大人才梯队建设，研发技术项目及药物临床开发投入，进一步完善公司产品管线及商业化布局。
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研发管线
北恒生物拥有多项肿瘤细胞免疫疗法相关发明专利，建立、优化了通用型CAR-T（UCAR-T）的工艺流程，以及新型免疫治疗技术。此外，北恒生物在基因治疗领域也有布局，包括精准基因编辑和微创基因编辑。
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技术平台 /发明专利
北恒生物与合作团队开发了一种人工设计的具有Rnase抗性的闭锁截短的pre-tRNA样crRNA (caged truncated pre-tRNA-like crRNA，catRNA) ，它可以利用Lachnospiraceae细菌种属的Cpf1（LbCpf1）进行精确高效的基因编辑。与常规crRNA相比，catRNA的特异性基因敲除和敲入分别增加了3.2倍和4.3倍。
北恒生物团队通过改造CAS9蛋白，优化出了具有更高效率的CAS9版本V2，相比于野生型CAS9蛋白其剪切效率提高了数倍。
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最新进展
2023年1月3日，北恒生物与恺佧生物签署战略合作协议，双方将在细胞治疗的工艺开发和原材料国产化方面开展深入合作。北恒生物将使用恺佧生物GMP级Cas9原料酶进行细胞的基因编辑，并就管线开发过程中所需的其他重组蛋白及酶产品进行合作开发，以期加速通用型细胞免疫治疗（UCAR-T）产品的商业化进程和可及性的提升。
2022年9月26日，北恒生物自主研发的靶向CD7的通用型CAR-T产品RD13-01Ⅰ期临床结果发表，11例可评估患者中，ORR为82%；其中8例白血病患者，6例（75%）患者获得MRD-CR/CRi。
结语
CAR-T疗法的未来，一个在于实体瘤，另外一个在于通用型CAR-T。
通用型CAR-T的优势在于使得原本昂贵的定制产品可以“批量化生产”，进而分摊成本，降低价格同时缩短治疗时间。具体而言，先从健康供体内获得T细胞，对其进行基因编辑改造，再采用液氮等手段长期保存成品。
作为异体来源的通用型CAR-T疗法面临免疫排斥、体内扩增不够等诸多问题。截至目前，未有一款通用型CAR-T疗法上市。目前国内进展较快的公司除了北恒生物，还有科济药业、亘喜生物、传奇生物和茂行生物等。
参考资料：
北恒生物官网
