【浙商医药‖孙建】微创脑科学:国产神经介入龙头
转自:杏林建研
神经介入:市场空间极大,国产替代初期
市场空间极大:2020-2026年市场规模CAGR20%。根据微创脑科学招股书数据,随市场教育完善、临床医生数量增长带来的神经介入手术渗透率提升,2020-2026年,我国神经介入手术量有望由16.1万台,提升至74.1万台,对应手术量CAGR28.9%。手术量快速增长,但集采与国产化率提升下单价有望下降,对应2020-2026年,中国神经介入市场规模由58亿元提升至175亿元,市场规模CAGR20%,神经介入仍处于手术量与市场规模高速增长期。
国产替代初期:市场下沉+国产产品完善,国产化率有望快速提升。根据微创脑科学招股书数据,以出厂价计,2020年我国神经介入国产化率仅7%,我们认为国产化率相对较低的原因:(1)国产企业产品线不完善。海外龙头如美敦力、Microvention、史赛克等,在出血、缺血产品上均有多款产品上市,而国产企业产品品类较少,产品线完善度较低;(2)临床教育不足,手术渗透率较低。神经介入手术以头部医院为主,对海外龙头产品接受度更高,根据微创脑科学招股书数据,2020年我国仅有2200家医院、5000名医生可以进行神经介入手术;出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化以及缺血性脑卒中的渗透率仅为9.1%、1.0%、2.7%。我们认为,随下沉需求提升以及国产产品逐步完善,国产化率有望快速提升。
微创脑科学:神经介入国产龙头,新品放量拉动2022-2025年收入CAGR36%
国产神经介入龙头,新品放量有望拉动收入高增长。2020年微创脑科学总收入2.22亿元,在国内厂家中销售占比57%,为国内首位。公司为国产厂商中神经介入产品布局最完善的企业,主要产品为出血性产品,2022年收入占比55%;2022年公司进一步补充缺血类产品线(2020-2026年缺血类市场规模增速高于出血类产品),我们认为公司新品放量,有望拉动收入利润持续高增长。
出血类:密网支架销量稳步增长+集采下弹簧圈放量,2022-2025年收入CAGR37%。(1)2020-2026年出血类市场规模CAGR14%。出血类产品主要包括弹簧圈,密网支架等,根据微创脑科学招股书数据,2020-2026年出血类手术量由7.5万台提升至24.5万台(CAGR22%),弹簧圈集采+国产化率提升,出血类手术均价下降,对应2020-2026年市场规模由38亿元提升至84亿元(CAGR14%)。(2)密网支架销量稳步增长+弹簧圈集采下放量,公司出血类收入CAGR37%。公司出血类产品布局相对完善,其中密网支架Tubridge为首个进入绿色通道及首个国产获批密网支架产品,自2018年获批后快速放量,以销量计,2020年Tubridge国内市占率44%,我们认为2023-2024年,随下沉市场手术量增长,公司密网支架仍有望维持35%的销量增速;弹簧圈上市较晚,集采辅助放量。2020年Numen及Numen FR弹簧圈栓塞系统国内上市,2021-2022年在集采推动下,销量快速增长,我们认为随2023年21省弹簧圈集采供货以2021年公司弹簧圈美国及CE获批后海外放量,弹簧圈销量仍有望加速增长。综上,密网支架销量稳步增长叠加弹簧圈集采放量,公司2022-2024年出血类产品收入CAGR37%。
缺血类:新品放量拉动2022-2024年收入CAGR142%。(1)2020-2026年缺血类市场规模CAGR33%。根据微创脑科学招股书数据,2020-2026年缺血类手术有望从4.8万台快速增长至34.6万,对应2020-2026年手术量CAGR39%,手术量高增长拉动市场规模高增长,2020-2026年缺血类介入产品市场规模有望从13亿元快速提升至73亿元(CAGR33%)。(2)2022-2025年,新品上市拉动公司缺血类收入CAGR142%。2022年,公司开始进入缺血类市场,2022年颅内取栓支架、颅内远端导管获批,2023年抽吸导管有望获批。我们认为,借助公司出血类产品渠道布局以及产品强创新性,公司产品上市后有望快速放量,拉动2022-2024年缺血类产品收入CAGR142%。
脑动脉粥样硬化类:竞争格局好、需求快速增长驱动Apollo销量稳定增长+Bridge新品放量,收入CAGR33%。(1)2020-2026年脑动脉粥样硬化市场规模CAGR16%。根据微创脑科学招股书数据,2020-2026年,中国脑动脉粥样硬化介入手术量有望从3.9万台增长至14.9万台(CAGR25%),手术量增长拉动市场规模由2020年的7.2亿元增长至2026年的17.6亿元(CAGR16%)。(2)Apollo销量稳定增长+Bridge新品放量,公司2022-2024年脑动脉粥样硬化产品收入CAGR32%。根据微创脑科学招股书数据,Apollo为全球首个获批的颅内动脉支架系统,自2004年上市以来,销量持续高增长,2020年以销售量计,Apollo占颅内球囊扩张支架的47%,我们认为,颅内动脉支架获批上市产品较少(仅三家),Apollo作为应用最成熟的产品2023-2024年销量仍有望维持15%的稳定增长;2020年12月,Bridge椎动脉雷帕霉素洗脱支架获得创新器械批准,产品创新性强,且国内仅2款产品上市,Apollo销量稳定增长+Bridge新品放量,公司2022-2025年脑动脉粥样硬化产品收入CAGR有望达33%。
基于上述假设,我们预计公司2023-2025年总收入分别为7.60/10.27/13.92亿元,分别同比增长38.9%、35.1%、35.5%;对应归母净利润分别为1.40/1.88/2.61亿元,对应净利率水平18%-19%。参考可比公司估值,并考虑公司作为专注神经介入赛道的国产龙头企业,在产品与渠道布局上均有一定领先性,有望拉动收入利润的长期持续高增长,给出2023年14倍PS,对应45%空间,首次覆盖给予“增持”评级。
汇率波动风险;市场竞争格局加剧风险;研发进展不及预期风险;全球新药研发景气度波动风险
正文目录
图表目录
1 神经介入:市场空间极大,国产替代初期
1.1 市场空间极大:2020-2026 年市场规模 CAGR20%
需求快速增长,拉动市场规模2020-2026年CAGR20%。随人口老龄化带来的神经介入手术需求增长,以及市场教育完善、临床医生数量增长带来的神经介入手术渗透率提升,国内神经介入手术量快速增长,根据微创脑科学招股书数据,2015-2020年,我国神经介入手术量由4.6万台提升至16.1万台,CAGR28.4%,2026年手术量有望达74.1万台,2020-2026年手术量CAGR28.9%。手术量快速增长,但集采与国产化率提升下单价有望下降,对应2020-2026年,中国神经介入市场规模由58亿元提升至175亿元,市场规模CAGR20%。
以手术类型计,出血类占比最大、缺血类增速最快。神经介入手术主要包含出血性脑卒中、急性缺血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄三种类型,其中出血性脑卒中手术占比最高,占2020年所有神经介入手术数目约46.4%,而以市场规模计,出血性脑卒中占2020年中国神经介入医疗器械市场规模的65.5%,根据微创脑科学招股书数据,2020-2026年其市场规模有望从38亿元增长至84亿元,CAGR14.2%。急性缺血性脑卒中市场规模增速最快,根据微创脑科学招股书数据,2020-2026年其市场规模有望从13亿元增长至73亿元,对应CAGR33.0%。
1.2 国产替代初期:下沉+产品完善,国产化率有望快速提升
下沉医院手术量增加+产品完善,国产化率有望快速提升。我国神经介入国产化率较低且正处于快速提升期,根据微创脑科学招股书数据,2020年,以出厂价计,我国神经介入国产化率仅7%,我们认为国产化率相对较低的原因:(1)国产企业产品线不完善。海外龙头如美敦力、Microvention、史赛克等,在出血、缺血产品上均有多款产品上市,而国产企业产品品类较少,产品线完善度较低;(2)临床教育不足,手术渗透率较低。神经介入手术以头部医院为主,对海外龙头产品接受度更高,根据微创脑科学招股书数据,2020年我国仅有2200家医院、5000名医生可以进行神经介入手术;出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化以及缺血性脑卒中的渗透率仅为9.1%、1.0%、2.7%。近年来,国产神经介入产品获批数量增加,国产厂商逐步重视市场教育,下沉医院手术正在逐步提升。我们认为,随下沉需求提升以及产品逐步完善,国产化率有望快速提升。
2 微创脑科学:新品放量拉动收入CAGR36%
国产神经介入龙头,在国内厂家中销售占比57%。按照微创脑科学招股书数据,以出厂价计,神经介入国产化率整体约为7%,其中微创脑科学在国内厂家中销售额占比57%,为国内首位。公司为国产厂商中神经介入产品布局最为完善的企业,其产品覆盖出血类、脑动脉粥样硬化狭窄、缺血类、通路类等产品。
出血类产品收入占比最高,缺血类新品上市有望拉动收入高增长。分产品线拆分,公司主要产品为出血性产品,2022年收入占比55%;2022年公司补充缺血类产品线,2022年颅内取栓支架、颅内远端导管等缺血类产品获批,2023年抽吸导管有望获批,切入市场空间更大的缺血类产品板块。以公司产品研发进度来看,2023-2026年,平均每年3-5款产品上市,我们认为,新品放量有望拉动收入利润持续高增长。
2.1 出血性产品:集采下弹簧圈放量,收入 CAGR37%
2020-2026年出血类产品市场规模CAGR14%。(1)手术渗透率提升拉动2020-2026年手术量CAGR22%。老龄化下神经介入发病率逐步提升,且正处于市场教育逐步完善的下沉期,2020-2026年出血类手术有望由7.5万台提升至24.5万台,对应2020-2026年手术量CAGR22%。(2)弹簧圈集采+国产化率提升,均价有望下降,2020-2026年市场规模CAGR14%。2023年1月,吉林省公共资源交易中心公布《省际联盟弹簧圈集中带量采购中选结果公告》,21省弹簧圈集采中选结果落地,出血类器械集采降价,叠加集采及产品完善下出血类产品国产化率提升,均价有望逐步下降,2020-2026年出血类介入市场规模有望由38亿元提升至84亿元,对应2020-2026年市场规模CAGR14%。
2022-2025年,公司出血类产品收入CAGR37%。(1)密网支架销量仍有望持续高增长。公司密网支架Tubridge为首个进入绿色通道及首个国产获批密网支架产品,自2018年获批后快速放量,根据微创脑科学招股书数据,以销量计,2020年Tubridge国内市占率44%,且2021-2022年仍实现35%-85%的销量高增长,我们认为,随密网支架手术渗透率提升带来的密网支架手术量高增长(归创通桥招股书数据,2023-2025年密网支架手术量同比增长30%-32%),公司密网支架有望在行业高增长背景下稳步放量,给出2023-2025年35%销量增长;(2)集采下弹簧圈放量。2020年Numen及Numen FR弹簧圈栓塞系统国内上市,2022年在集采促进下,销量快速增长,根据公司年报数据,按2022年手术量计算,公司弹簧圈份额迅速提升至5%。我们认为2023年21省弹簧圈集采供货,公司国内弹簧圈销量有望加速增长;另外,弹簧圈2021年获得美国及CE批准,有望借助子公司Rapid Medical的渠道实现海外销量加速增长。综上,密网支架销量稳步增长叠加弹簧圈集采放量,公司2022-2025年出血类产品收入CAGR37%。
2.2 缺血类产品:新品持续商业化,收入CAGR142%
2020-2026年缺血类市场规模CAGR33%。(1)2020-2026年手术量CAGR39%。缺血性脑卒中介入渗透率仅为2.7%,低于出血类的9.1%,但缺血类介入国产产品上市加速、手术操作难度低于出血类介入,下沉速度更快,根据微创脑科学招股书数据,2020-2026年缺血类介入手术量有望从4.8万台快速增长至34.6万台,对应2020-2026年手术量CAGR39%。(2)手术量增长拉动2020-2026年市场规模CAGR33%。手术量快速增长拉动市场规模快速提升,根据微创脑科学招股书数据,2020-2026年缺血类介入市场规模有望从13亿元快速增长至73亿元,对应2020-2026年市场规模CAGR33%。
2022-2025年,新品上市拉动公司缺血类收入CAGR142%。2022年,公司切入缺血类市场,缺血类产品开始商业化,2022年颅内取栓支架、颅内远端导管获批,公司预计2023年抽吸导管有望获批。其中,Neurohawk取栓支架为全显影支架,Tigertriever作为全球首个可调节的全显影支架已于2020年进入绿色通道,公司构建缺血类完善的产品梯度并具有较强产品创新性。我们认为,借助公司出血类产品渠道布局以及产品强创新性,公司产品上市后有望快速放量,拉动2022-2025年缺血类产品收入CAGR142%。
2.3 脑动脉粥样硬化:药物洗脱支架放量,收入 CAGR33%
2020-2026年脑动脉粥样硬化市场规模CAGR16%。根据微创脑科学招股书数据,脑动脉粥样硬化介入手术量有望从3.9万台增长至14.9万台,对应2020-2026年手术量CAGR25%,手术量增长拉动市场规模由2020年的7.2亿元增长至2026年的17.6亿元,对应2020-2026年国内脑动脉粥样硬化介入市场规模CAGR16%。
Apollo销量稳定增长+Bridge新品放量,公司2022-2025年脑动脉粥样硬化产品收入CAGR33%。(1)2023-2025年Apollo销量与收入均有望维持15%左右增长。公司Apollo为全球首个获批的颅内动脉支架系统,自2004年上市以来,销量持续高增长,以微创脑科学招股书数据,2020年以销售量计,Apollo占颅内球囊扩张支架的47.0%,我们认为,颅内动脉支架获批上市产品较少(仅三家),Apollo作为应用最为成熟的产品2023-2025年销量仍有望维持15%增长;(2)Bridge新品放量拉动收入高增长。2020年12月,Bridge椎动脉雷帕霉素洗脱支架获得创新器械批准,作为首个进入绿色通道的Bridge椎动脉药物洗脱支架,产品创新性强,且国内仅2款产品上市,2023-2025年有望实现销量高增长。综上,Apollo销量稳定增长+Bridge新品放量,公司2022-2025年脑动脉粥样硬化产品收入CAGR有望达33%。
新品放量拉动2022-2025年收入CAGR36%。拆分公司板块收入,我们预计公司2023-2025年总收入分别为7.60/10.27/13.92亿元对应2022-2025年收入CAGR36%。
Provention Bio(华东医药未持股):管线聚焦于免疫系统疾病,华东合作管线为
PRV-3279(靶向 CD32B 和 CD79B 的人源化双特异抗体),处于临床二期阶段,
预计 2024 年获得关键临床数据。
3 盈利预测与估值
3.1 收入成本拆分:2022-2025年收入CAGR36%
核心假设:
(1)出血类产品:密网支架销量持续增长叠加集采下弹簧圈加速放量,2023-2025年公司出血类产品收入分别为4.23/5.65/7.77亿元,分别同比增长33.7%、37.4%、33.9%,对应毛利率77.1%、74.5%、74.0%。
(2)缺血类产品:2022年,公司缺血类产品开始商业化,2022年颅内取栓支架、颅内远端导管获批,2023年抽吸导管有望获批。新品放量拉动2023-2025年公司缺血类产品收入分别为0.19/0.45/0.74亿元,分别同比增长265.4%、135.8%、65.2%,对应毛利率56.0%、64.7%、64.8%。
(3)脑动脉粥样硬化类产品:Apollo颅内动脉支架系统销量稳定增长,Bridge椎动脉雷帕霉素洗脱支架(2020年12月上市)新品放量,拉动公司2023-2025年脑动脉粥样硬化产品收入分别为2.01/2.66/3.48亿元,分别同比增长35.1%、32.4%、30.8%,对应毛利率78.3%、76.4%、76.7%。
(4)通路类产品:2019年公司Fastrack微导管系统获批,2020年U-track颅内支撑导管系统获批,拉动公司2019-2020年通路类产品收入76.9%、57.9%的同比高增长。2023年,公司Q-track 21微导管有望获批,2024年神经导丝有望获批,我们认为随公司通路产品逐步完善,仍有望实现较高收入增长,拉动2023-2025年公司通路类产品收入分别为1.16/1.49/1.91亿元,分别同比增长25.3%、28.7%、28.0%,对应毛利率45.0%左右。
基于上述假设,我们预计公司2023-2025年总收入分别为7.60/10.27/13.92亿元,分别同比增长38.9%、35.1%、35.5%,对应毛利率分别为71.9%、70.2%、70.2%。
3.2 盈利预测
规模效应下费用率或略降。(1)新产品上市+海外拓展加速,规模效应下销售费用率、管理费用率或将稳中略降。从产品上看,2022年公司缺血类产品开始商业化;从渠道上看,2022年,公司海外拓展加速,2022公司海外收入超过20百万元,远高于2021年0.61百万元的水平,我们认为,随公司新品商业化及海外拓展加速,销售团队拓建与费用投入也将持续,在规模效应下,公司销售费用率与管理费用率或稳中略降;(2)新产品上市持续,研发费用率或将维持较高水平。公司正处于依托新品上市拉动收入增长的费用投入期,拆分公司产品上市节奏,2023-2026年每年仍有多款产品上市,或将带来较高研发投入,2023-2025年研发费用率或仍将保持较高水平。
基于上述假设,我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.40/1.88/2.61亿元,对应净利率水平18%-19%。
3.3 相对估值
我们认为,国内神经介入公司均处于产品完善期,即依托新品上市拉动收入增长的费用投入期,采用PS法进行估值。我们选择国内涉及神经介入产品的上市公司沛嘉医疗、归创通桥、惠泰医疗作为可比公司,参考可比公司估值,并考虑公司作为专注神经介入赛道的国产龙头企业,在产品与渠道布局上均有一定领先性,有望拉动收入长期持续高增长,且公司有盈利能力,应当享有一定估值溢价,给出2023年14倍PS,对应45%空间。
4 投资建议
基于上述假设,我们预计公司2023-2025年总收入分别为7.60/10.27/13.92亿元,分别同比增长38.9%、35.1%、35.5%;对应归母净利润分别为1.40/1.88/2.61亿元,对应净利率水平18%-19%。参考可比公司估值,并考虑公司作为专注神经介入赛道的国产龙头企业,在产品与渠道布局上均有一定领先性,有望拉动收入利润的长期持续高增长,给出2023年14倍PS,对应45%空间,首次覆盖给予“增持”评级。
5 风险提示
新品研发与商业化不及预期的风险。我们认为,公司产品线布局完善但上市产品较少,正处于依托新品商业化拉动收入增长的时期,若公司产品研发进展或上市后临床接受程度不及预期,将对公司业绩造成不利影响。
行业竞争加剧的风险。公司所处神经介入赛道国产竞争企业较多,尤其在缺血类产品板块,若行业竞争加剧,或对公司产品推广、价位稳定造成不利影响,影响公司收入与利润。
集采降幅过大的风险。公司所处神经介入板块弹簧圈产品已经进行21省集采,若其他产品持续进入集采,并且产生较大价位降幅,或将对公司收入利润造成不利影响。
疫情波动的风险。公司收入占比较大的板块,即出血类产品板块手术具有一定的择期性,2020年疫情影响下收入同比增速20.8%,远低于2019年48%以及2021年74%的同比增速,若2023年疫情波动,可能会对其疫后手术量恢复以及产品销售造成不利影响。
表附录:三大报表预测值