提升可及性,促进规范化 | 复星凯特在第四届中国专业药房论坛上发表主旨演讲
转自:复星医药
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由中国医药商业协会主办的“新使命、新路径、新服务——第十九届中国零售药店年度大会暨第四届中国专业药房发展论坛”于3月23日—3月25日在广州举行。复星凯特受邀出席论坛,并作了题为《CAR-T细胞治疗药品:提升可及性,促进规范化》的主旨演讲。
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2021年6月,复星凯特奕凯达®成为我国首个获批的细胞治疗类药品,中国肿瘤治疗迎来了CAR-T疗法的新时代。作为定制化的自体CAR-T药品,奕凯达®有着严格的生产质量管理体系以及防混淆、防差错的追溯体系,保障了复星凯特的药品生产制备成功率始终稳定在较高水平,也确保了使用奕凯达®的患者可以得到安全回输。
与传统药品相比,自体CAR-T药品是“从血管到血管” 的高度个性化药品,需要医院端、物流端、企业端协同发力,建立起高标准的CAR-T全流程质量管理体系,而专业药房的经营流通管理是其中的重要一环。
作为《自体CAR-T细胞药品供应链管理规范》团体标准主要起草人及首批执行单位,复星凯特坚持高标准的专业药房管理,有着严格的培训、认证、审计、备案流程,同时厘定明确了各方权责,助力奕凯达®100%的安全稳定流通运行。
- 专业药房持续开展奕凯达®经营的现场培训与认证 -
在促进规范化的同时,复星凯特也在积极推动提升CAR-T药品的可及性。在“用得上”方面,复星凯特助力全国各地医院建立起覆盖25个省区市的140余家奕凯达®合格治疗中心,让全国各地的患者都能就近接受规范化的CAR-T细胞治疗。在“用得起”方面,依托国家多层次医疗保障体系,复星凯特积极探索创新支付方案,奕凯达®已累计纳入商业健康保险60多款、城市“惠民保”80多款,努力惠及更多患者。
论坛同时举行《零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品供应与药学服务规范》标准发布仪式。该标准由中国医药商业协会牵头起草,复星凯特为主要起草人。复星凯特CEO黄海表示:“中国细胞疗法的蓬勃发展离不开政府监管部门与行业协会、专家学者的大力支持。细胞治疗药品流通领域的规范化、高质量发展也需要构筑一系列的行业标准。复星凯特将积极与监管部门和行业机构共建CAR-T规范化发展的良好行业生态。”
关于复星凯特
上海复星凯特生物科技有限公司为复星医药与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,深耕肿瘤免疫细胞治疗领域,于2021年6月获批上市国内首个CAR-T细胞治疗产品—奕凯达®(阿基仑塞注射液),目前产品已惠及超400位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。未来,复星凯特将积极扩展更多适应症、发展新靶点新技术并加速实体瘤领域研发进程,引领中国细胞治疗产业发展。