北京研究院 | 阿莫西林颗粒(0.125g)成功通过一致性评价
转自:葵花药业
为了提高我公司产品的市场竞争力,落地“产品为王”的竞争策略和葵花工匠精神,经过葵花药业北京药物研究院项目团队的不懈努力,衡水葵花阿莫西林颗粒(0.125g)成功通过国家药品管理局一致性评价。该产品为衡水葵花主要品种之一,于2020年2月开始启动一致性评价项目,2021年6月完成注册申报,2023年3月22号正式通过国家药品监督管理局审评仿制药一致性评价。该品种获批后,成为上市药品目录集收录品种,证明该品种与原研产品的质量、安全性是一致的,具有重要意义。在开展过程,公司获得发明专利一项(一种阿莫西林中蛋白酶残留含量的检测方法,申请号:CN202210528043.1,公开(公告)号:CN115248270A)。再次彰显了葵花研发团队的技术实力和对产品品质的不懈追求,同时为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵的经验。
撰稿 | 徐丽萍
编辑 | 彭越
审核 | 傅广武 李海美
葵花药业集团企业文化中心 2023年第130期