转自：一度医药
最新公布的试验数据表明，当诺华的Cosentyx和礼来的Taltz不起作用时，艾伯维的Skyrizi仍然可以帮助银屑病患者。2020年初，Skyrizi曾头对头击败银屑病领域最大竞争对手Cosentyx。Skyrizi与安进的Otezla 头对头试验正在进行中。Taltz所占份额相对较小，尚不足以对Skyrizi构成大的威胁。
在“药王”修美乐遭遇专利悬崖的关键时刻，Skyrizi迅速补位，能否扛起艾伯维的营收大旗？
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在竞品暗淡处闪光
近日，艾伯维在2023年美国皮肤科学会年会（AAD）上公布了一项Skyrizi单臂3b期试验的结果。该试验主要研究对Cosentyx或Taltz反应不佳的患者的疗效。这些患者在进入试验前，平均使用Cosentyx或Taltz中的任何一种已经超过两年。他们在医师的银屑病整体评估(sPGA)中得到2或3分。
数据显示，经过Skyrizi一年的治疗，63%对Cosentyx或Taltz反应不佳的中度至重度斑块型银屑病患者的皮肤实现了瘢痕完全清除或只留下了轻微瘢痕。
曼彻斯特大学和诺顿护理中心的Richard Warren在AAD上提交了这些数据，他表示，这些数据有助于支持Skyrizi在中度至重度斑块型银屑病患者中使用。
Skyrizi带来的获益在第16周就已经很明显，帮助56.3%的患者恢复了正常或几乎正常的皮肤，sPGA评分分别为0或1。当时，19.8%的患者达到完全清除。
到第52周，皮肤版块清除的患者比例达到26.2%，合并sPGA 0/1率达到63%。
在以皮肤病学生活质量指数(DLQI)衡量的患者报告终点上，46.5%的患者报告在52周时皮肤疾病对他们的生活质量没有影响，这反映在DLQI得分上为0或1。
艾伯维全球医疗事务副总裁Nicole Selenko-Gebauer表示，新的数据凸显了Skyrizi在帮助难以治疗的患者实现皮肤瘢痕清除和解决他们银屑病症状方面的重要作用。
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拳打诺华，脚踢安进
在最近的试验之前，Skyrizi曾在银屑病的头对头3b阶段试验中击败Cosentyx。
2020年1月14日，艾伯维宣布其新型抗炎药Skyrizi在治疗斑块型银屑病的头对头3期临床研究中，击败诺华Cosentyx达到了主要终点和全部次要终点。
结果显示，在治疗52周，接受Skyrizi治疗的患者中有87％的患者达到了PASI90（银屑病面积和严重程度指数较基线至少改善90%），Cosentyx治疗组达到这一标准的比例为57%（p＜0.001），达到了PASI90优越性的主要终点。此外，Skyrizi在包括第52周PASI100、PASI75、sPGA 0/1等在内的所有次要终点方面也显示出优越性（p＜0.001）。
同样在银屑病方面，艾伯维正在开展Skyrizi与安进口服药物Otezla的头对头试验。
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市场份额持续扩张
Skyrizi于2019年首次在斑块状银屑病中获批，2022年该药增加了银屑病关节炎和克罗恩病适应症。
虽然最新的试验表明，Skyrizi可以帮助许多使用Cosentyx或Taltz后无效的银屑病的患者，但这不一定证明艾伯维药物可以完全抢占其他两种药物的份额。Skyrizi针对的是炎症细胞因子IL-23, Cosentyx和Taltz则是IL-17A抗体。患者通常会循环接受不同的治疗。
但医生们显然喜欢Skyrizi。2022年，艾伯维药物的销售额同比增长76%，达到52亿美元。艾伯维首席商务官Jeff Steward在该公司第四季度业绩电话会议上表示，这一销售数字甚至比艾伯维最初的预期高出7.5亿美元以上。
Cosentyx自2015年初开始在美国市场上市，如今已增长乏力。2022年，Cosentyx的销售额为48亿美元，仅增长了1%。
Taltz是这三家公司中销售额最小的资产，2022年同比增长12%，卖出25亿美元，尚不足Skyrizi的一半。
Steward表示，到2022年底，Skyrizi已经在生物制品中占据了28%的美国银屑病市场份额，并长期获得近一半的新患者和转换患者。
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“药王”谢幕，新品接棒
随着安进的生物类似药Amjevita在美国上市，艾伯维独占美国市场20年的现金奶牛修美乐销售额将遭遇大幅下跌。今年2月，艾伯维的最新销售指引中，首席执行官Gonzalez表示，修美乐今年的销售额预计将下滑37%，对比此前最多55%的下滑幅度已经比较温和。但对比修美乐2022年212.37亿美元的巨大营收基数，艾伯维今年损失依然高达78.58亿美元。
根据艾伯维2022年财报，Rinvoq和Skyrizi合计为艾伯维带了近77亿美元的收入，并且两款药物都处于高速增长阶段。
同比大涨76%的Skyrizi是仅次于修美乐的最大收入来源。并且Skyrizi并没有停止临床开发，除了与安进的头对头之外，其在溃疡性结肠炎方面的第3阶段数据预计将在6月前读出。
此外，JAK抑制剂Rinvoq在2022年的销售额为25.22亿美元，同比增长53%。Rinvoq已经被批准用于六种与Humira相似的适应症，如类风湿关节炎、银屑病关节炎和溃疡性结肠炎等。Rinvoq包括克罗恩病在内的另外四种疾病已进入晚期临床试验阶段。
艾伯维预测，到2027年，Rinvoq和Skyrizi两款产品的年销售额将超过修美乐创下的212亿美元销售峰值。
参考信息：
1.AAD: AbbVie's Skyrizi clears psoriasis symptoms where Novartis' Cosentyx, Lilly's Taltz couldn't（fiercepharma）
2.一度医药：优于Cosentyx，艾伯维Skyrizi头对头3期研究达全部终点！
3.新药前沿：2027年，艾伯维Rinvoq+Skyrizi总销售额将过Humira创纪录的200亿美元
作者：Tim
主编：Mars
