转自：医药观澜
3月16日，斯微生物（StemiRNA）宣布，该公司递交的编码细胞因子IL-12的非复制mRNA瘤内注射剂SW0715的新药临床试验（IND）申请获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。这也是斯微生物在mRNA肿瘤治疗领域，继2022年在澳大利亚开展mRNA个性化肿瘤疫苗临床试验后，获得的中国首个IND申请受理。
截图来源：CDE官网
在mRNA疫苗取得成功之后，利用mRNA表达具有治疗作用的蛋白，开发mRNA疗法成为这一领域的下一个目标。斯微生物成立于2016年，致力于开发以mRNA个体化癌症疫苗为代表的众多mRNA治疗创新产品。该公司目前同步开展了多个治疗领域的应用（肿瘤免疫学、传染性疾病等）和20余条产品管线的开发。
SW0715注射剂是由斯微生物自主开发的mRNA序列优化平台优化、线性mRNA合成平台合成，同时经纳米脂质递送LPP平台递送的人源细胞因子IL-12瘤内注射剂。其中，IL-12可促进T细胞IFN-γ分泌、诱导Th1分化，并主要通过激活CD8+ T细胞来杀伤肿瘤细胞，具有较强的抗肿瘤免疫活性。
临床前研究显示，SW0715注射剂可有效抑制肿瘤生长，联用抗PD-1单抗展现出克服单抗耐药、抑制远端转移、延长荷瘤小鼠生存的潜在获益，其临床开发有望弥补当前免疫治疗仅在一部分患者体内应答的缺陷。
据斯微生物新闻稿介绍，SW0715注射剂拟用于末线、无有效治疗手段的浅表晚期实体瘤（如黑色素瘤、头颈癌、乳腺癌），或深层晚期实体瘤（如非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等）的治疗。
参考资料：
[1]继mRNA个性化肿瘤疫苗进入临床后，国内首个编码细胞因子IL-12的非复制mRNA瘤内注射剂获IND受理，斯微生物再迎新突破！. Retrieved Mar 16 , 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/JAomSEPi_ZTWOz1mQP9WKw
