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荣昌生物ADC新药RC88联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性实体瘤获批I/IIa临床

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转自:荣昌生物

3月16 日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:注射用RC88联合特瑞普利单抗注射液在晚期恶性实体瘤患者安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效的开放、多中心I/IIa期临床研究正式获得国家药监局药审中心批准。

这是一项开放、多中心的Ⅰ/IIa期临床研究,由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授担任主要研究者,在晚期恶性实体肿瘤患者中评价RC88联合特瑞普利单抗注射液的安全性、耐受性、PK特征、免疫原性和初步疗效。

RC88 是一种新型间皮素 (MSLN) 靶向 ADC,采用了公司自主研发的创新桥接技术进行抗体、药物连接,结构包括 MSLN 靶向抗体、可裂解连接子以及小分子细胞毒素 (MMAE),可通过靶向结合 MSLN 阳性的肿瘤细胞,介导抗体的内吞,从而有效地将细胞毒素定向传递给癌细胞,实现较好的肿瘤杀灭效果。目前,针对晚期恶性实体肿瘤患者中的I/lla期临床研究正在进行中。

荣昌生物作为我国ADC药物研发龙头企业,是国内少数拥有全面集成ADC平台的生物制药公司之一,公司依托此平台建立了丰富的ADC研发管线。除了RC88,还有靶向HER2的维迪西妥单抗已获批上市,靶向C-MET的RC108、靶向Caudin18.2的RC118均处于临床研究阶段。

供稿 | 璐馨

编辑 | 春媛

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马苗妈妈 0
患者最关心的关键是疗效!
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