直播 | 增溶策略之难溶药物开发及制剂技术详解
转自:药融圈
根据统计目前市售的药物中约40%为难溶性化合物,在高通量筛选中新发现的活性化合物,也有70%的是溶解性差的化合物,而在创新药研发过程中,BCS II和BCS IV的难溶性候选药物占比接近90%。
小分子药物研发领域“低垂的果实基本已被摘光了”,在药物设计阶段,为增强小分子与靶标受体之间的相互作用从而提高生物活性,通常将小分子设计成能与受体形成多个氢键的结构;最终导致难溶性药物日益增多。难溶性的化合物口服吸收差、生物利用度低,难以达到预期的治疗效果,大量候选药物因为没有找到合适的增溶方式而被迫终止开发。
目前,很多难溶性药物的新型制剂技术对于国内大部分制药企业来说都存在仿制壁垒,因此国外原研产品在国内市场中一直占据霸主地位,几乎垄断了相关产品的销售市场。提高难溶性药物的溶解与吸收是当代药物研发领域的一个重大的挑战。
药物研发技术的快速发展,为难溶性药物的开发带来了新的希望。近年来,各国药典收载的溶出度和释放度检查方法越来越多,如何选择合适且高效的难溶性药物研发转化效率策略,依然是药物研发道路上的一道关卡。为此,药融圈联合赛默飞共同邀请到聊城大学生物制药研究院院长韩军教授以及赛默飞Patheon™制药服务全球SME王新峰2位行业专家,于2023年3月22日做客线上直播间,详细解读增溶策略之难溶药物开发及制剂技术。
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关于赛默飞Patheon™制药服务
赛默飞通过Patheon™品牌为客户提供行业领先的药物开发、临床试验物流和商业化生产等制药服务解决方案。我们在全球拥有超过65个分支机构,在开发的各个阶段提供一体化、端到端的支持,包括原料药、生物制药、病毒载体、cGMP质粒、制剂、临床试验解决方案、物流服务和商业化生产及包装。通过Quick to Care™计划,我们为您的药物开发工作定制一体化的药物开发和临床服务。我们的大分子和小分子药物Quick to Care™计划帮助您在早期开发阶段实现速度与风险的平衡,快速成功地完成IND申报。mysupply Platform和Pharma 4.0等数字创新工具提供实时数据和流畅体验。我们与客户合作,迅速将制药行业的可能性变为现实。
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