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专注药物杂质和医药包装研究——汇毓安莱博邀您3月相聚广州

市场资讯 2023.03.11 08:45

转自:药融圈

第五届大湾区(广州)生物医药创新者峰会

2023年3月15-16日 • 中国广州

汇毓安莱博诚邀您莅临10号展位

公司简介

汇毓安莱博,在战略股东汇毓医药包装技术研究院支持下,由安莱博医药(苏州)有限公司扩建而成,遵循cGMP体系规范,在苏州工业园生物医药产业基地设立了CNAS/CMA认可的实验室,专注药物杂质和医药包装研究,打造高标准的医药领域前沿性研究平台,致力于为全球客户提供可靠、快速的一体化研发服务,助力医药产业健康发展。

核心业务

01

相容性研究中心  

相容性研究

  • 药品包装系统相容性
  • 工艺组件相容性
  • 给药器具相容性

包材注册登记一体化

质量标准制定稳定性研究安全性评估注册申报资料撰写

药包材生物学评价

  • 细胞毒性试验
  • 皮肤致敏试验
  • 刺激性试验
  • 溶血试验
  • 热原试验
  • 急性全身毒性试验
  • 遗传毒性试验

02

标准化实践基地  

包装材料YBB/USP项目测试平台

  • 玻璃类包材检测
  • 塑料类包材检测
  • 橡胶类包材检测
  • 预灌封类包材检测

药包材功能研究平台

  • 密封完整性 (CCIT) 测试
  • 阻隔性能
  • 耐穿刺性能
  • 规格尺寸
  • 物理机械性能等

03

药物质量研究  

药物杂质分析

  • 酶蛋白
  • 聚合物
  • 未知杂质解析
  • 元素杂质
  • 基因毒杂质
  • 离子杂质
  • 残留溶剂
  • 有关物质

微生物研究

  • 微生物限度检查
  • 抑菌效力检查
  • 细菌内毒素检查
  • 无菌检查

其他服务

  • 稳定性研究
  • 医疗器械材料表征
  • 原料/制剂工艺开发
  • 逆向工程研究
  • 药品放行检测
  • 药物杂质制备
  • QSAR分析
  • (Leadscope和Neuratox)
  • PDE推导

联系方式:15520811395

关于药融圈

药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等领域,品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上),仿制药峰会(600人以上),新药创新者系列峰会(1200人以上),服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

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