火热报名中 | 药明康德WIND Plus新药研发及申报一体化服务专题研讨会
转自:医药观澜
会议议程
9:00-9:30
会议签到
9:30-9:45
开场致辞
许晖女士
药明康德副总裁,中国区运营及业务拓展负责人
9:45-10:15
支持药物临床试验的幼龄动物试验
顾剑博士
药明康德测试事业部毒理部副主任
10:15-10:45
新分子浪潮中的DMPK思考与策略
金晶博士
药明康德测试事业部药性评价部高级主任
11:00-11:30
寡核苷酸药物的临床前生物分析
蒋丽英博士
药明康德测试事业部生物分析部主任
11:30-12:00
细胞治疗产品(干细胞和CAR-T细胞)的非临床研究
王智慧女士
药明康德测试事业部项目管理和申报服务部副主任
14:00-14:30
IND递交中的临床方案设计
赵亚鹏女士
康德弘翼高级主任,医学事务部负责人,药物安全部负责人
14:30-15:00
ADC药物临床生物样本分析策略探讨
兰静女士
药明康德测试事业部生物分析部主任
15:15-15:45
药明津石启动前业务介绍
邱嘉燕女士
药明津石项目经理经理,肿瘤领域SSU业务负责人
15:45-16:15
手性药物开发的法规考量
喻乾明先生
药明康德测试事业部项目管理和申报服务部主任
关于药明康德测试事业部
药明康德测试事业部(Laboratory Testing Division,LTD),全球药物研发和医疗器械全方位测试平台,提供世界一流的一体化测试解决方案,赋能科学家把他们的理念转化成最好的医疗健康产品,加速从科研到临床应用的转化,造福广大民众。
我们提供全球申报一体化服务,整合药学,药理学,药性评价,安全评价和生物分析,助力化合物获得IND批准,并实现下一个开发里程碑。
关于康德弘翼
康德弘翼(WuXi Clinical),是药明康德的全资子公司,致力于为全球客户提供全方位的临床研究服务,包括药品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂等,服务范围涵盖I期至IV期的临床试验以及真实世界研究。我们经验丰富的专业团队和严格的质量控制体系,帮助创新性、突破性医药产品尽快上市并造福患者。公司已实现全球联合运营,员工规模达850+人,在上海、北京、广州、武汉、成都、长沙、西安、沈阳、台北、美国奥斯汀、美国圣地亚哥和澳大利亚悉尼,共12座城市设有办公室。
关于药明津石
上海药明津石医药科技有限公司是中国领先的新型综合性一体化医学研究平台,成立于2009年,总部位于上海。截止至2022年10月,药明津石在中国160多座城市拥有一支超过4800人的稳定专业临床研究团队,在肿瘤、心血管、神经、消化、眼科、呼吸、皮肤、感染、风湿免疫、肾科、妇产科、骨科、泌尿等领域有2900多个临床研究项目操作经验。药明津石为全球700多家合作伙伴提供高质量、高核查通过率的临床试验服务。自“722”以来,药明津石已帮助100多个新药和器械顺利完成临床试验,通过核查上市。药明津石与中国上千家医院达成了深入合作,建立了良好口碑,并对数百家研究机构进行GCP培训和临床研究实操培训,并帮助30000多位医生护士取得行业认可的药明津石GCP培训证书。
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