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CDE发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》

市场资讯 2023.02.24 19:58

转自:生物谷

为指导化学合成多肽药物药学的研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

国家药监局药审中心

2023年2月17日

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会议介绍

大会主题

前沿合成生物技术应用 创新加速赋能行业发展

大会时间

2023年4月

大会地点

杭州龙湖皇冠假日酒店

参会对象

合成生物学领域的监管机构、科研院所、医疗机构、创新药企、生物治疗、生物技术和服务企业、产业链上下游企业、产业园区、投资机构、行业协会等技术人员、专家、学者、企业决策层以及行业媒体人员。

初步议程

第一天 9:00-12:00

大会开幕:合成生物学与“设计生命”

主论坛:合成生物学与精准医疗

第一天 14:00-18:00

论坛一:合成生物学与“编程化”工具开发应用

议题一:工欲善其事必先利其器——基因编辑工具开发与应用

议题二:合成生物学的基因线路设计——基因元件与组装递送

(圆桌论坛:工具开发涉及众多发明专利,如何布局专利空间和知识产权运营?)

第二天 9:00-12:00

论坛二:合成生物学与底盘生物应用

议题三:合成生物学与模式生物

议题四:细胞工厂商业应用(产业+投资案例分享)

第二天 14:00-18:00

论坛三:合成生物学中AI的运用和安全伦理问题讨论

议题五:合成生物学与AI

议题六:生物伦理

(圆桌讨论话题1:AI有可能“统治”生物学吗?为什么?)

(圆桌讨论话题2:如何建立“负责任研究与创新”监督机制?)

大会总结展望:合成生物学领域的机遇与挑战

谭蔚泓    中国科学院院士、中科院基础医学与肿瘤研究所所长

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