转自：赛柏蓝
MNC年报季，默沙东全球业绩表现抢眼，且在中国区表现优异。财报显示，2022年默沙东中国区收入约51亿美元，同比增速近20%。近年来默沙东中国不断布局并加快新产品的推出速度，其创新药物普瑞明®（来特莫韦）在2022年获批上市并表现优异，作为全球首个且目前唯一*获批用于异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染预防用药，在上市不足一年时间内，其片剂及注射液两种剂型均已成功纳入我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，据悉，新版国家医保目录将于2023年3月1日起正式执行。
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普瑞明®（来特莫韦）预防巨细胞病毒感染疗效卓越，安全性良好
巨细胞病毒感染是异基因造血干细胞移植后常见的、影响患者预后的、甚至危及生命的并发症，被称为“移植巨魔”。在我国，成人造血干细胞移植患者移植前巨细胞病毒血清学阳性率高达92%，病毒复燃比例高达30~80%，如不采取预防措施，80%的患者可能会在异基因造血干细胞移植后100天内出现巨细胞病毒激活，这与移植后结局较差相关1。近年来，我国造血干细胞移植水平已经达到国际领先水准，但在巨细胞病毒的防控领域，仍然存在较大的未被满足的需求。
《新英格兰医学杂志》发布的来特莫韦III期临床研究结果显示，移植后14周和24周，普瑞明®（来特莫韦）具有临床意义的巨细胞病毒感染率较安慰剂组分别降低83.5%和57.3%2。同时，在安全性方面，普瑞明®（来特莫韦）不良事件发生率与安慰剂组相似，无骨髓抑制、无肾毒性增加（VS.安慰剂）3。
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普瑞明®（来特莫韦）具有创新作用机制，无交叉耐药限制
与传统抗巨细胞病毒药物不同，普瑞明®（来特莫韦）是一种新型非核苷巨细胞病毒抑制剂，阻止病毒的剪切和包装2。意大利真实世界研究显示，移植后0天启动普瑞明®（来特莫韦），持续预防100天，巨细胞病毒复燃和巨细胞病毒病发生率分别降低82%和83%，且无交叉耐药的限制4。
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普瑞明®（来特莫韦）两种剂型，优势互补无忧切换，满足个性化需求
2022年普瑞明®（来特莫韦）片剂和注射液于同年在中国获批上市，片剂和注射液可根据医生的判断互换使用，更换剂型时无需调整剂量。据悉，普瑞明®（来特莫韦）两种剂型上市后快速覆盖全国各大血液中心医院，在给药方案上可实现优势互补，临床可以根据不同患者的个性化需求制定全面的预防方案。
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普瑞明®（来特莫韦）改善患者预后，降低患者医疗负担
由中华医学会血液学分会干细胞应用学组制定发布的我国首部《异基因造血干细胞移植患者巨细胞病毒感染管理中国专家共识（2022年版）》指出，移植后使用普瑞明®（来特莫韦）进行预防能有效减少巨细胞病毒激活5。普瑞明®（来特莫韦）预防能够减少巨细胞病毒激活带来的间接效应，如降低移植物抗宿主病（GVHD）、缩短住院时间等，可能比抢先治疗更具成本效益，且更好地改善患者预后，降低医疗负担。
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普瑞明®（来特莫韦）纳入医保谈判目录，巨细胞病毒管理进入新时代
普瑞明®（来特莫韦）在我国获批上市，将巨细胞病毒防控端口前移，填补了巨细胞病毒预防管理的空白，为我国异基因造血干细胞移植受者提供有效地保护，减轻患者的疾病和经济负担。而且普瑞明®（来特莫韦）在上市后的短时间内便成功纳入新版国家医保谈判目录，将助力临床巨细胞病毒全程管理进入新时代，帮助更多患者受益于前沿的医学成果，造福更多病患家庭。
*截至2023年2月
参考文献：
1.陈娟, 冯四洲. 国际输血及血液学杂志, 2020, 43(5): 374-382.
2.Ljungman P, et al. Hematol Oncol Clin North Am. 2011 Feb;25(1):151-69.
3.Marty FM, et al. N Engl J Med. 2017;377(25):2433-2444.
4.Malagola M, et al. Front Cell Dev Biol. 2020;8:534268.
5.中华医学会血液学分会干细胞应用学组. 中华血液学杂志，2022，43(08):617-623.
