免费临床 | 9MW2821（Nectin-4 ADC）晚期实体瘤患者招募中

转自：迈威生物

 研究背景 

组长单位：复旦大学附属肿瘤医院

主要研究者：张剑 教授

复旦大学附属肿瘤医院以及全国 40 家医院正在开展“一项评估 9MW2821 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的 Ⅰ/Ⅱa 期临床研究”，研究药物 9MW2821 由迈威（上海）生物科技股份有限公司开发，是一种抗体偶联药物（ADC 药物），注册分类为治疗用生物制品 1 类。

 主要入选标准

现公开招募受试者，入组前签署知情同意书，筛选合格后入组给药，并给予相应的交通、采血补贴。方案规定的检查和研究用药均免费提供。需符合以下主要入组标准：

1. 年龄 18~80 岁，男女不限；

2. 队列 A：尿路上皮癌；队列 B：经检 Nectin-4 阳性前列腺癌；队列 C：经检 Nectin-4 阳性 HER-2 阴性乳腺癌；队列 D：经检 Nectin-4 阳性非小细胞肺癌；队列 E：经检 Nectin-4 阳性宫颈癌；队列 F：经检 Nectin-4 阳性其他实体瘤患者（卵巢癌、胃癌、食管癌、结直肠癌、头颈鳞癌、皮肤恶性肿瘤、甲状腺癌等）；

3. 至少接受过一种标准治疗方案（包括化疗或者免疫治疗）后疾病复发进展或难以耐受治疗；

4. 需提供存档肿瘤组织样本或可进行新鲜肿瘤样本活检；

5. 一般情况良好，脏器功能正常。

- 联系方式 -

有意向参加本研究的患者，可通过下表联系方式咨询相关医院联系人。我们期待您的报名！

迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 15 个品种处于不同阶段，包括 11 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 1 个品种上市，2 个品种上市申请获得受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP 标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。