转自：药通社
深耕需求·精准对接 MAH B沙记（杭州站）
会 议 签 到
Q：会场地址？
A：余杭区良睦路1399号未来科技城梦想小镇互联网村21号楼二号会议厅
Q：签到时间、地点
签到时间：2023年2月17日 8:00开始签到
签到地点：余杭区和睦路1399号未来科技城梦想小镇互联网村21号楼门口
（请在完成签到后随身佩戴参会证，它是您参会的唯一有效证件，请妥善保管，遗失不补。）
天 气 指 南
Q：当地天气
A：冬春交替气温起伏，请您根据天气预报及时增减衣物，注意防寒保暖哦~
交 通 及 园 区 路 线
Q：公共交通
① 杭州东站—未来科技城梦想小镇
打车：21公里 约46分钟
地铁：19号线至海创园站（D口）下车，出站后步行194米（全程约58分钟）
② 杭州西站—未来科技城梦想小镇
打车：5.2公里 约11分钟
公交车：乘坐383路/404M路/467路至昌源清苑站下车，步行428米（全程约24分钟）
Q：停车指南
A：车辆入口为未来科技城梦想小镇北门，车辆路线如图所示。红圈为地下车库。
停车收费规则：免费时长为1小时，8时-20时为2元/辆/小时，24小时内连续停放最高不超过12元。
住 宿 指 南
❖以下根据网络信息推荐附近酒店，信息仅供参考，请参会嘉宾根据需要自行联系酒店或通过“携程”等预订：
Q：周边住宿
① 雷迪森仓乾居·颐墅
地址：梦想小镇创业大街11号-2
距会议地点441米，联系电话0571-88613339
② 新海恒大酒店
地址：仓兴街113-5号
距会议地点528米，联系电话0571-89086333
③ 未来科技城亚朵S酒店
地址：余杭塘路2301号海智中心2号楼
距会议地点1.4公里，联系电话0571-88795577
④ 西溪雷迪森大酒店
地址：余杭区思凯路135号
距会议地点2.2公里，联系电话0571-89119666
沙龙议程
8:55-9:00
开幕致辞
9:00-9:30
MAH制度下B证办理流程及要点分享
浙江省药品监督管理局药品生产监督管理处专家
9:30-10:00
药品上市许可持有人现场检查情况分析
浙江省药品检查中心专家
10:00-10:10
茶歇
10:10-10:25
项目批文大放送——南京海纳医药MAH项目介绍
10:25-10:55
B证企业药品上市后变更管理要求浙江省药品监督管理局药品注册与监测评估处专家
10:55-11:30
MAH你问我答
11:30-13:30
午餐时刻
13:30-14:00
政策解读《各省市生物医药产业高质量发展若干措施》
张自然，中国化学制药工业协会医药政策法规专业委员会主任
14:00-14:30
MAH受托生产企业项目管理及检验方法转移的注意事项汤海星，南京海纳制药有限公司副总经理
14:30-15:00
项目批文大放送
15:00-15:30
MAH制度下产品立项和集采政策
张廷杰，风云药谈创始人
15:30-16:00
MAH制度下的质量风险管理
杨 毅，多大智慧科技（浙江）有限公司副总经理
16:00-17:00
MAH经验谈（生产、质量、警戒、立项、销售）
1.药品生产许可证B证申请思路？
2.MAH 产品立项难？如何选择产品？
3.CMO现场审计如何进行？有哪些关注要点？
4.成立B证企业初期，药物警戒涉及哪些工作？
*议程更新中，以现场为准
参会报名
▍参会人员
纯B证公司负责人/质量/生产/药物警戒/注册负责人免费参会。
CRO/CDMO/设备/软件/咨询公司通过商务合作形式参会。
▍参会报名
本次报名为预登记报名，严格审核通过后将由会务组通知您！仅限纯B证企业参会企业！报名成功以收到会务组通知为准。欢迎莅临现场与专家面对面交流！
