转自：药渡
主办单位
中国化工企业管理协会医药化工委员会
北京华夏凯晟医药技术中心
各有关单位
全球已有数十种AAV基因疗法处于临床开发阶段，国内基因治疗企业也不断传出获批开展临床研究的好消息。细胞和基因疗法（CGT）已经成为目前生物医药领域最具发展前景的新兴行业领域之一，但由于其与传统药物的不同，致使其在生产制备、非临床评价以及临床应用中都存在与传统药物不同的安全风险。
我单位计划2023年2月25-26日在线上举办“AAV基因治疗产品非临床评价研究策略专题培训”。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：
会议安排
时间：2023年2月25日-26日
线上：腾讯会议
培训大纲
第一天 09:00-12:00 13:30-16:30
模块一 药效学研究、生物分析及疫原性评价研究
第一章 药效学研究策略及关注点及生物分析策略第一节 眼科疾病药效评价研究策略和关注点 第二节 其他疾病药效评价研究策略及关注点第三节 QPCR在AAV基因治疗产品生物分析中的应用的关注点和案例分析
第二章 免疫原性评价策略及关注点第一节 体液免疫评价策略及关注点第二节 细胞免疫评价策略及关注点第三节 Elispot在细胞免疫检测中的应用及关注点
第二天 09:00-12:00 13:30-16:30
模块二 药代动力学和非临床安全性评价研究
第一章 药代动力学研究策略及关注点第一节 AAV基因治疗产品药代动力学研究研究现状及概述第二节 AAV基因治疗产品药代动力学研究策略第三节 案例分析第二章 非临床安全性评价策略及关注点第一节 AAV基因治疗产品药物研究现状及概述第二节 ADC药物非临床安全性评价研究策略第三节 临床首剂量推算策略第四节 非临床研究案例分析
讲师介绍
主讲老师：
汤纳平：益诺思毒理研究事业部总监/ GLP机构负责人；12+年毒理学经验，中国药理学会安全药理专业委员会常务委员，上海市毒理学会理事，上海市科技专家库研究开发类专家，上海市浦东科技发展基金专家，参与多项国家级药物毒理学科研项目。
联系报名
会务组：路遥 13910496728微信同号
培训费用
4000元/单位；费用包括：发票、视频回放、电子课件、咨询费、培训证书。
汇款账户
汇款请备注：备注线上AAV基因培训
户 名：北京凯晟共赢企业管理有限公司
开户行：中国工商银行北京房山支行良乡分理处
账 号：020 031 690 910 006 9663
报名方式
