转自：一度医药
2月3日，四川省医疗保障局挂出君实生物氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）价格为795元/盒，至此，国内5款已上市的新冠药价格全曝光。
目前上市的5款分别是辉瑞的Paxlovid、先声药业的先诺特韦片/利托那韦片、默沙东的莫诺拉韦、真实生物的阿兹夫定和君实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片。其中——
►Paxlovid此前临时医保挂网价2300元/瓶，后下调至1890元/瓶。
►默沙东的莫诺拉韦紧随其后售价1500元/瓶。
► 氢溴酸氘瑞米德韦片最后公布价格，价格为795/瓶。
► 先诺特韦片/利托那韦片组售价750元/瓶。
► 阿兹夫定定价最低330元/瓶，在进入2022国家医保目录之后售价下调至175元/瓶，2023年3月1日起开始执行。
3CL靶点
辉瑞 ：奈玛特韦/利托那韦组合（Paxlovid）
2022年2月11日，辉瑞Paxlovid成功在国内紧急获批上市。适用于发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年患者治疗。
Paxlovid于2月上市之后，便以2300元/瓶的价格被临时纳入医保，在2022年12月28日，Paxlovid在国内的医保支付价格从2300元/瓶下调至1890元/瓶。2022年底，医保谈判中Paxlovid因报价太高，未能成功谈入医保，将以1890元/瓶的价格作为临时医保报销截止至3月31日。
中国台湾和中国香港地区都以大约每瓶700美元左右购买Paxlovid，其中根据中国香港的政策,公立医院将为新冠患者免费提供此类药物，中国台湾则未将其纳入公费涵盖范围之内。
Paxlovid目前在欧洲大国德国和法国都以一瓶500欧元（约合3610元人民币）的价格纳入医保，在美国以每瓶529美元（约合3600元人民币）进行售卖，据辉瑞2022第三季度财报，Paxlovid的美国销量达105亿美元，占其全球销量的60%。这基本上与美国2021年底预购的2千万瓶Paxlovid订单规模一致，美国政府的订单价值106亿美元（约合720亿人民币）。
2023年1月11日，国家医保局宣布Paxlovid在内的新冠治疗用药可临时报销至3月31日。
2023年1月8日，2022年国家医保药品目录谈判工作于正式结束,辉瑞的Paxlovid因报价高未能纳入医保。
2022年12月14日公告，国药与辉瑞公司签订协议,将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid.R)在中国大陆市场的进口和经销。
2022年9月初，国家医保局公布344个药进入新版医保目录初审名单，其中也包括辉瑞旗下的新冠口服药Paxlovid。
2022年4月21日，世卫组织批准在高风险新冠肺炎患者中使用辉瑞公司的新冠口服药Paxlovid。
2022年3月14日起，按照诊疗规范，新冠参保患者使用奈玛特韦片/利托那韦片组合包装，临时纳入医保支付范围，最高支付标准联动天津市医药采购平台挂网价格，按甲类药品支付。
2022年2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。
2022年1月2日，德国联邦卫生部长劳特巴赫宣布，德国联邦政府希望在1月份对新冠口服药“Paxlovid”进行紧急批准。
2021年12月22日， Paxlovid被FDA紧急获批。
先声药业 ：先诺特韦片/利托那韦片
2023年1月29日，先声药业发布消息，该公司与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的抗新冠病毒创新药先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）获国家药品监督管理局（NMPA）按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。
先诺特韦片/利托那韦片也是首个申报上市的国产3CL蛋白酶抑制剂，作用机制与辉瑞新冠口服药Paxlovid相同。临床安全性数据显示先诺特韦片/利托那韦片在中国轻中度新冠患者中安全耐受性良好。
1月30日，北京市医保局公示新冠治疗药品先诺特韦片/利托那韦片组合包装首发报价，先诺特韦/利托那韦组合包装的首发报价为每瓶750元。
2023年1月29日，国家药监局官网发布动态信息，该信息显示国家药监局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装。
2023年1月16日，先声药业（2096.HK）发布公告称，先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）新药上市申请获国家药监局受理。
2022年8月19日，一项评估先诺欣®治疗轻中度COVID-19成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究达成首例患者入组。
2022年3月28日及5月13日，先诺欣®获国家药监局签发的2项药物临床试验批准通知书，用于轻中度COVID-19感染者治疗等。
2021年11月17日，先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所订立技术转让合同。据此，先声药业获得先诺特韦在全球开发、生产及商业化的独家权利。
RdRp抑制剂
默沙东 ：莫诺拉韦（molnupiravir）
莫诺拉韦（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）是2021年12月由默沙东公司推出的国内外首款新冠口服药，由默沙东和 Ridgeback生物技术公司联合开发，用于治疗伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒成人感染者。
默沙东药物目前在国内的定价是1500元，这一价格不仅低于美、日、韩等主要国家的莫诺拉韦价格712美元（约合4826元人民币），也较辉瑞新冠口服药Paxlovid更低。
默沙东中国称，截至2022年12月，默沙东已在全球供应超过900万疗程的莫诺拉韦，治疗了约270万新冠病毒感染患者。公司预计2022年其销售额将达50亿至60亿美元。
2023年1月13日，国药集团国药控股股份有限公司在外高桥保税区仓库举行默沙东与Ridgeback生物技术公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦胶囊的中国市场首发式。
2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。
2021年12月23日获美国食药监局紧急授权。
2021年11月4日在英国获批上市。
河南真实生物 ：阿兹夫定
阿兹夫定片是由河南真实生物2022年7月25日推出，作为我国自主研发的口服小分子新冠病毒感染治疗药物，可用于治疗普通型新型冠状病毒感染成年患者。
阿兹夫定目前在国内的定价是270元,在2022年医保谈判中以175元/瓶谈判成功，纳入医保目录。
截至今日阿兹夫定片销量已超500万瓶，若按270元/瓶的价格不变，那么，仅一项新冠适应证，阿兹夫定一年的销售额即可达约13亿。
2023年1月18日，国家医保药品目录调整新闻发布会上，公布阿兹夫定片正式纳入国家医保药品目录。
2022年8月9日，阿兹夫定片1mg规格(每瓶35片）已被纳入新型冠状病毒感染诊疗方案并临时性纳入医保支付范围。
2022年7月25日，国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请。
2022年7月18日，国家药监局审核后附条件批准我国原研抗新冠病毒药物阿兹夫定上市，用于对新冠病毒感染的治疗。
2021年7月21日，阿兹夫定被国家药品监督管理局附条件批准其用于治疗高病毒载量的成年人体免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)感染者。
2020年2月，阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒后，2020年4月便被国家药监局批准开展抗新冠病毒Ⅲ期临床试验。2021年7月，作为抗HIV药物的阿兹夫定获批上市，是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。
2015年12月，阿兹夫定获Ⅱ/Ⅲ期临床批件。
2013年4月30日，获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验。截至2013年5月，该药物已获中国发明专利授权并通过专利合作条约（PCT）递交了国际申请。
君实生物 ：氢溴酸氘瑞米德韦片
2023年1月29日，君实生物推出的氢澳酸气瑞米德韦片(商品名称:民得维)受国家药监局附条件批准上市，是口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。
氢溴酸氘瑞米德韦片目前在国内的定价是795元/瓶，氢溴酸氘瑞米德韦片一经研发便打出了“头对头”辉瑞的目标，在君实的“头对头”辉瑞研发试验中，据研究结果显示，在安全性方面，氢溴酸氘瑞米德韦片比Paxlovid的安全性顾虑更少。以更低的价格对标辉瑞，或将成为平价版“小辉瑞”。
2023年1月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。
2023年1月17日，上海君实生物医药科技股份有限公司对外宣布，由其控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的口服核苷类抗新冠病毒药物氢溴酸氘瑞米德韦片用于新冠病毒感染治疗的新药上市申请获得受理。
2021年12月，氢溴酸氘瑞米德韦片分别向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请，并于在乌兹别克斯坦获得使用授权。
2021年10月4日，君实生物与旺山旺水生物医药有限公司达成合作，共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选氢溴酸氘瑞米德韦片在全球范围内的临床开发和产业化工作。
现如今国内市场的5款新冠药物，相信必然会解决目前国内新冠的严峻形式，在国内外共同的努力下抗击疫情的情势下，后续也可能会有其他新冠药物进入市场，将会如何搅动市场，一度医药也将拭目以待！
作者：Lee
主编：小宝
