转自：新康界
早在四年前，“药王”修美乐失去欧洲市场的专利保护后，其销量就曾大跌。三星的Imraldi、安进的Amgevita等多款生物仿制药陆续登陆市场，并迅速侵占欧洲市场份额。
本来修美乐专利在美国应于2016年到期。为了阻止阿达木单抗生物类似药在美国上市，艾伯维采用谈判、诉讼等多种方式，先后与安进、默沙东、山德士、辉瑞等公司达成和解，将阿达木单抗生物类似药进入美国延期至2023年。
1月31日，安进正式宣布，其研发的修美乐(Humira)生物类似药Amjevita正式进入美国市场，这也是FDA批准的首个修美乐生物类似药。安进以两种不同的价格提供美国首个修美乐生物类似药：一种比修美乐的标价低55%；另一种则是提供5%的折扣。
安进首席执行官Robert Bradway表示，修美乐生物类似药Amjevita在美国市场领先其下一个竞争对手5个月，“在美国取得成功已经做好了准备”。
事实上，2017年与艾伯维达成专利和解后，安进推出了这款产品。其它修美乐生物类似药将于7月开始进入美国市场。在过去的二十年里，修美乐为艾伯维带来了2000亿美元的收入。
随着生物类似药进场，艾伯维对修美乐的垄断宣告结束。除了Amjevita，安进首席执行官Bradway表示，“从现在到未来十年”，安进还将在美国和国外推出6种生物类似药，并指出该领域是“我们长期增长的另一个来源”。
在安进的Amjevita打响美国市场第一枪之后，2023年Humira还将接连迎来三星Bioepis/默沙东、勃林格殷格翰、迈兰等8家强势竞争者加入，偌大的美国市场蛋糕将被群雄分割。
艾伯维表示，预计到2023年，其修美乐特许经营权将被侵蚀约45%(+/-10%)。
2023年美国市场即将上市的Humira生物类似药
目前，国内阿达木单抗生物类似药市场也已“硝烟四起”。不完全统计显示，我国布局阿达木单抗生物仿制药的企业已超过20家。
根据公告，海正药业在研发修美乐类似药方面投入了1.38亿，复宏汉霖投入了2.64亿。国内药企纷纷布局修美乐生物类似药，其中百奥泰、海正生物、信达生物、复宏汉霖、正大天晴均有产品获批上市。
来源：氨基观察、医药健闻、企业公告等
