转自：药事纵横
昨天，安进（Amgen）公布了2022年四季度和全年业绩，销售额同比增长2%，达248.01亿美元，四季度销售额为65.52亿美元，同比增长4%，销售额增长略显乏力。全年净利润为65.52亿美元，同比增长11%。
安进2022年的营业支持（百万美元）
2022年销售成本为39.51亿美元，仅占销售额的15.9%，毛利高达84.1%，研发费用为43.41亿美元，占销售额的17.5%，销售和管理费用为52.70亿美元，占总销售额的21.2%。相比传统制药巨头，安进的特点是毛利高、研发投入较高、而市场费用较低。作为biotech的老大，安进的产品高度集中，销售额主要来自十余个品种，且集中在骨质疏松和高钙血症治疗领域和抗肿瘤领域。
骨质疏松和高钙血症管线是安进销售额的主要来源，2022年总销售额为48.61亿美元，其中地诺单抗（Prolia）和罗莫单抗（EVENITY）、依特卡肽（Parsabiv）销售额分别同比增长12%、48%和36%，分别达36.28亿美元、7.87亿美元和3.82亿美元，虽然安进还在销售西那卡塞，但该产品专利早已经过期，全年销售额仅为6400万美元，对产品管线的贡献度不大。
抗肿瘤管线总销售额为63.3亿美元，而且大部分产品销售额都是增长的，但缺乏重磅炸弹驱动，年销售额最高的品种依然是地诺单抗（XGEVA），但销售额同比下降400万美元至20.14亿美元。骨髓瘤用药卡非佐米（KYPROLIS）同比增长13%达12.47亿美元，罗米司亭（Nplate）同比增长27%至13.07亿美元；白血病用药倍林妥莫双抗同比增长24%至5.83亿美元；肺癌用药帕尼单抗（Vectibix）同比增长2%至8.93亿美元，KRAS抑制剂LUMAKRAS首个完整销售财年就达2.86亿美元，该产品或许是安进抗肿瘤管线的主要看点。
在两大管线之外，安进的主要产品包括抗高血脂新药Repatha（依洛尤单抗）销售额同比增长15%，至12.96亿美元，抗偏头痛新药Erenumab同比增长38%，至4.14亿美元，抗严重哮喘新药Tezspire首年销售就拿下1.7亿美元的销售额。发家老品种一代促红素EPOGEN、二代促红素Aranesp、一代粒细胞集落刺激因子NEUPOGEN和二代粒细胞集落刺激因子Neulasta均已专利失效，销售额分别同比下降3%、14%、4%和35%，仅分别为5.06亿美元、1.44亿美元、14.26亿美元和11.26亿美元。免疫领域的两大老品种销售额依然坚挺，分别同比增长2%和-8%，分别为22.88亿美元和44.17亿美元。
截止目前，安进发家的老品中促红素（依泊汀、达依泊汀）、粒细胞集落刺激因子（非格司亭、培非格司亭）和依那西普都在面临biosimilar的激烈竞争，销售额正在不断下滑。然而安进面临的困境元不止于此，地诺单抗是目前第一大摇钱树，单品销售额高达54.12亿美元，但该产品正在面临专利悬崖，多个biosimilar生产商已经虎视眈眈，安进骨质疏松和高钙血症管线的未来憧憬并不乐观。阿普斯特是另一大摇钱树，专利也即将到期，所以安进2023年的业绩压力非常大。
除了专利药产品，安进也是biosimilar的领头羊，2022年贝伐珠单抗、曲妥珠单抗和阿达木单抗的销售额分别为9.01亿美元、3.16亿美元和4.60亿美元，除了阿达木单抗微涨外，贝伐珠单抗和曲妥珠单抗的销售额分别同比下降23%和45%。事实上，虽然biosimilar相比化学仿制药是高壁垒的产品，但依然没有市场的独占权，随着竞争对手的增加，价格下滑是必然的趋势，安进的biosimilar总销售额已经同比下降了5亿美元。虽然安进即将在美国推出阿达木单抗、乌司奴单抗和阿柏西普的biosimilar，但对于一个创新型的biotech而言，biosimilar很难撑起大局。事实上，辉瑞在业绩公告中对biosimilar已经报以了怀疑的态度。
虽然安进的销售额增长乏力，现有产品管线的预期也不正向，但安进有强大的研发管线，安进引以为豪的在研产品包括：Olpasiran (AMG 890)、AMG 133、AMG 786、Rocatinlimab (AMG 451 / KHK4083)、Rozibafusp alfa (AMG 570)、Efavaleukin alfa (AMG 592)、Ordesekimab (AMG 714 / PRV-015)、Bemarituzumab、Tarlatamab (AMG 757)、AMG 509、AMG 340、AMG 193……
