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诺华2022年报公布,全球首款CAR-T疗法销售额下跌9%,替雷利珠单抗或将在2023年迎来4项里程碑!

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转自:药时代

2023年2月1日,诺华制药公布2022年业绩报告,2022年全年销售额达505.45亿美元,较2021年同比降低2%,但扣除汇率影响后仍获得了4%的净增长。

在2022年,诺华公布了一项重点战略计划——向“创新药企”转型,其拥有5个核心治疗领域:心血管、免疫学、神经科学、实体瘤和血液学,在每个领域都有重要产品。

为了实现转型,2022年8月25日诺华宣布,计划100%剥离旗下仿制药部门山德士,据诺华年报显示,山德士的分拆将在2023年下半年如期进行。

诺华的TOP20创新药,销售额共计321.37亿美元,同比下降1%,但扣除汇率影响后仍获得了5%的净增长。

有14款产品的年销售额超过10亿美元,其中有2款超过20亿美元,有2款超过了40亿美元。

诺华与百济神州在2021年初就国产PD-1药物替雷利珠单抗签署了重磅合作。在年报里诺华也披露了相关计划,或将在2023年达到四项里程碑,在胃癌、肝癌等领域取得突破进展。

期待更多喜讯传来!

重点产品数据

心血管领域

诺华的心血管线有两款核心产品,分别为Entresto(沙库巴曲缬沙坦,中文商品名:诺欣妥)和Leqvio(Inclisiran),却带来了超过47亿美元的销售额。

1、Entresto

Entresto是诺华的核心产品,2022年销售额突破40亿美元大关,达了46.44亿美元,2022年销售额增长高达31%。Entresto在所有地区的患者份额均有增加。据估计,约有1000万患者正在采用Entresto治疗。

2、Leqvio

Leqvio于2021年底获批上市,是首个也是唯一一款获FDA批准上市的用于降低LDL-C的siRNA疗法。Leqvio目前已在70个国家获得批准。该药物去年销售额已达4200万美元。有望成为诺华下一个重要增长点。

免疫领域

20022年在免疫领域,诺华获得了超过70亿美元的营收,核心产品是Cosentyx (司库奇尤单抗)

1、Cosentyx

自2015年首次获批以来,Cosentyx已在五种全身炎症疾病中证明了其持续的疗效和一致的安全性,并在全球范围内治疗了超过96万名患者。2022年该产品销售额达47.88亿美元,同比增长1%,但Q4下降13%,该药物占据诺华免疫领域药物销售占比的一半以上。

神经科学

2022年在神经科学领域,诺华获得了超过50亿美元的营收,其中80%的贡献来自于两款核心产品Gilenya(芬戈莫德)和Zolgensma。

1、Gilenya

由于仿制药的竞争压力,Gilenya销售额全年下跌28%,但依然保有20.13亿销售额。

2、Zolgensma

天价基因疗法,一度是全球最贵药物的zolgensma已在47个国家或地区推出。2022全年销售额为13.7亿美元,小幅增长1%,zolgensma的第四季度销售额下降10%,或与两名儿童患者在用药期间死亡的负面消息有关。

实体瘤

2022年在实体瘤领域,诺华获得了近50亿美元的营收,其中有两款产品的销售额净增长超过30%,分别为Kisqali和Tabrecta。

1、Kisqali

作为CDK4抑制剂,得益于良好的总体生存与生活质量获益,在所有地区销售额均强劲增长,2022年销售额增长31%,达12.31亿美元。

2、Tabrecta

另一款2020年首次获批的抗癌Tabrecta,作为FDA批准的第一个专门针对转移性NSCLC的突变导致MET外显子14跳过(METex14)的疗法,在美国、欧洲两区域增长较快,2022年销售额增长48%,全年销售额达到1.3亿美元

血液学

2022年在血液学领域,诺华获得了超过60亿美元的营收,但增长情况并不好,仅与去年持平,唯一获得两位数增长的产品是Adakveo,前几天刚因三期临床失败受到热议。

1、Kymriah

全球首款CAR-T疗法Kymriah的2022年销售额为5.36亿美元,同比下降9%。诺华表示,Kymriah在新兴增长市场的销售额增长部分抵消了美国、欧洲的市场销售额下滑。诺华认为这是复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)一线治疗竞争变得激烈所导致的。

其他领域

业绩指引方面,诺华制药预期销售净额将增长到中低个位数,核心营业收入将增长到中个位数。创新药物部门预期销售净额将增长到中低个位数,核心营业收入将增长到中高个位数。

药时代将持续关注,并及时报道。

参考资料:

1.诺华2022年报

2.其他公开资料

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