转自：注册圈
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嘉宾介绍
黄娜老师
现任于Pharmalex 中国，领导团队帮助国际客户产品更高效地进入中国市场，服务有意进军欧美市场的中国本土制药企业将产品推向国际市场
曾就职拜耳医药，先后担任：国际注册合规管理北京区负责人、全球注册事务高级经理和国际递交管理北京区负责人
带领团队深度参与欧盟地区及美国新药注册申请相关的全球eCTD出版工作。提供eCTD全生命周期的编撰递交服务。此外，国家药品监督管理局（NMPA）自2015年起着手开展中国eCTD政策制定与实施研究工作，黄娜作为拜耳公司在国家药监局药品审评中心（CDE）和外商制药协会（RDPAC）eCTD项目核心工作组代表, 为向监管部门提供相关国际经验借鉴以及向中国制行业推广eCTD相关知识做出了卓越贡献
07年毕业于英国爱丁堡龙比亚大学，获生物医学硕士学位；04年毕业于第三军医大学，获临床医学学士学位
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