转自：医药观澜
1月26日，诺诚健华宣布，该公司在近日结束的2023年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会（ASCO GI）上发布了gunagratinib治疗胆管癌的最新研究数据。公开资料显示，该产品是一款高选择性、不可逆泛FGFR抑制剂，已经在中国启动治疗胆管癌的注册临床试验，并曾获美国FDA授予治疗胆管癌的孤儿药资格。
公开资料显示，ICP-192（gunagratinib）是诺诚健华自主研发的一款高选择性、不可逆泛成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，具备治疗多种实体瘤的潜力。临床前实验数据显示，该产品具有较高的靶点选择性和可比的靶点抑制能力，同时能够克服第一代FGFR抑制剂的获得性耐药性。该药目前已在中国启动治疗胆管癌的注册临床试验，以及治疗尿路上皮癌的2期临床试验。此外，该药还正在中国、澳大利亚和美国开展包括胃癌和头颈癌在内的篮子试验。
本次在ASCO GI上公布的是一项2a期剂量扩展研究，旨在评估gunagratinib用于既往接受过治疗的局部晚期或转移性的FGFR基因异常的胆管癌患者的疗效和安全性。截至2022年9月5日，研究共入组18名胆管癌患者，他们的平均年龄52岁，44.4%为男性，每天一次口服20毫克gunagratinib。试验数据显示，在完成至少一次肿瘤评估的17例胆管癌患者中，总缓解率（ORR）为52.9%，疾病控制率（DCR）为94.1%，中位无进展生存期（mPFS）为6.93个月（数据截止时尚未达到）。此外，gunagratinib的安全性和耐受性良好。
同济大学附属东方医院肿瘤医学部郭晔教授说：“研究数据表明，在既往接受过治疗的局部晚期或转移性的FGFR2基因融合/重排的胆管癌患者中，gunagratinib显示出良好的安全性和耐受性。与已获批的FGFR抑制剂相比，gunagratinib在此类患者组的应答率较高。gunagratinib是很有前景的第二代FGFR抑制剂，有望治疗FGF/FGFR通路异常的多种适应症。”
参考资料：
[1]诺诚健华Gunagratinib最新临床数据在2023年ASCO GI发布. Retrieved Jan 26, 2023 from https://mp.weixin.qq.com/s/CPIT_MTsA_ofs6flIprdFA
