转自：药明康德
今日Allogene Therapeutics宣布，其用以治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的现货型CAR-T疗法ALLO-715的1期临床试验数据发表于《自然》子刊Nature Medicine。根据新闻稿，这是首个显示单剂现货型CAR-T疗法在RRMM患者身上可产生显著缓解的临床试验。
多发性骨髓瘤是一种目前仍不可治愈的血液细胞癌症，主要影响骨髓内一种称之为浆细胞的细胞。当恶性增生时，这些浆细胞会扩散并取代骨髓内的正常细胞。多发性骨髓瘤是第二常见的血液肿瘤，在全球每10万人中有1.7人罹患此病。在2020年，全世界预估有17.6万人被诊断患有多发性骨髓瘤。虽然少数患者在确诊时并无明显症状，但大部分的病患会出现包含骨折、疼痛、低血红细胞值、疲劳、高钙值、肾脏问题、感染等情形，并为此就医而诊断患有多发性骨髓瘤。目前它仍然是一种无法治愈的血液癌症，几乎所有患者会出现复发并且需要接受后续治疗。随着疾病的进展，每次复发的侵袭性增强，而新疗法获得的缓解期逐渐缩短。
ALLO-715是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的现货型CAR-T细胞疗法。2021年8月，美国FDA授予ALLO-715治疗多发性骨髓瘤（MM）的孤儿药资格。
▲ALLO-715疗法设计示意图（图片来源：Allogene官方网站）
在去年12月的美国血液学会（ASH）年会当中，Allogene公布了ALLO-715的1期临床试验结果。截至2021年10月14日，43名复发/难治性多发性骨髓瘤患者接受了ALLO-715的治疗。在接受氟达拉滨、环磷酰胺和抗CD52抗体ALLO-647联用的淋巴细胞清除方案后接受剂量为320 x 10^6 CAR-T细胞治疗的患者亚群（n=24）中，客观缓解率为71%，其中46%的患者达到非常好的部分缓解，25%的患者达到完全缓解或严格完全缓解。发布于Nature Medicine的数据显示，在UNIVERSAL临床1期试验中，达92%入组的患者接受治疗，且以ALLO-715治疗的RRMM患者呈现持久的缓解以及可控的安全性。。
“这些发布于Nature Medicine的数据加强我们对于ALLO-715能够产生具临床意义疗效的信心。这也显示我们由AlloCAR T平台开发的现货型细胞疗法，能够减少多发性骨髓瘤患者使用细胞疗法的障碍。”Allogene的共同创始人、总裁兼首席执行官David Chang博士说道。
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参考资料：
[1] Allogene Therapeutics Announces Publication in Nature Medicine of Data from its Phase 1 UNIVERSAL Study of ALLO-715 for the Treatment of Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Retrieved January 24, 2023 from https://ir.allogene.com/news-releases/news-release-details/allogene-therapeutics-announces-publication-nature-medicine-data
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