转自：华大基因
近日，华大吉比爱质谱平台最新产品儿茶酚胺及其代谢物系列检测试剂盒获二类医疗器械注册证。此系列试剂盒采用磁珠前处理法能够满足血尿两种样本，一次同时检测6项儿茶酚胺及其代谢物。
儿茶酚胺（Catecholamines，CAs），是存在于中枢和外周的一类神经递质或激素,包括多巴胺（dopamine，DA）、去甲肾上腺素（norepinephrine，NE）和肾上腺素（epinephrine，E），其参与多种调节系统和代谢过程，可作为多种神经内分泌和心血管疾病的筛查、诊断、治疗和预后的重要生物标志物。
助力继发性高血压诊断
嗜铬细胞瘤（PCC）和副神经节瘤（PGL）诊断治疗共识指标
我国现有高血压患者约3亿余人，其中继发性高血压在临床诊断中往往容易被忽略，其发病具有年轻化、危险性高、病因明确、可根治的特点。因此，临床中尽早尽快诊断继发性高血压具有重要意义。PPGL（PCC和PGL）是继发性高血压的主要病因之一，是一种引起内分泌性高血压的少见神经内分泌肿瘤。
PPGL在普通高血压门诊中患病率为0.２％ -０.６％，在儿童高血压患者中为１.７％，在肾上腺意外瘤中约占５％，近年来其患病率呈上升趋势。《嗜铬细胞瘤和副神经节瘤诊断治疗专家共识（2020版）》中推荐诊断PPGL的实验室检查首选血浆游离或尿液甲氧基肾上腺素（MN）、甲氧基去甲肾上腺素（NMN）浓度测定，建议可同时检测血或尿NE、E、DA及其他代谢产物3-MT等的浓度以帮助诊断。
儿茶酚胺及其代谢物系列检测试剂盒
产品系列
校准品（血）京械注准20232400012
质控品（血）京械注准20232400015
校准品（尿）京械注准20232400013
质控品（尿）京械注准20232400014
检测指标
甲氧基去甲肾上腺素（NMN）、甲氧基肾上腺素（MN）、去甲肾上腺素（NE）、肾上腺素（E）、多巴胺（DA）、3-甲氧基酪胺（3-MT）
储存
-18℃以下避光保存
有效期：12个月
创新磁珠法 30分钟内完成样本前处理
儿茶酚胺及其代谢物系列检测试剂盒采用磁珠法前处理方法，搭配自动化样品处理仪EX-48，可大幅降低前处理成本（时间、试剂、人力）并减少手工操作的误差，实现临床质谱前处理样品的规模化应用。应用磁珠前处理法检测儿茶酚胺及其代谢物的创新研究成果已携手协和医院发表文章于SCI期刊Analytical and Bioanalytical Chemistry（IF=4.412）。
目前提供磁珠法前处理试剂盒包括有儿茶酚胺、脂溶性维生素、类固醇激素检测试剂盒。
儿茶酚胺系列检测试剂盒应用特色
1、灵敏
检测限可达pg级别
2、全面
一次同时检测6种儿茶酚胺及其代谢物指标，可适用于血液、尿液2种样本类型，为临床提供更多选择。
3、高效
采用创新磁珠法萃取，实验操作简单便捷；搭配EX-48，30分钟内即可完成样本前处理。
适用人群
阵发性/顽固性高血压患者
血压不稳定患者
内分泌失调或代谢紊乱患者
头痛、心悸、出汗三联征患者
心肌梗死、冠心病、心力衰竭等心血管疾病患者
肾上腺意外瘤患者
嗜铬细胞瘤家族史或术后管理患者
临床意义
辅助诊断嗜铬细胞瘤和副神经节瘤等内分泌疾病引发的继发性高血压，以及疗效检测、预后管理；
为儿茶酚胺升高引起的心肌梗死、冠心病、心力衰竭提供诊治依据；
为儿茶酚胺降低引起的帕金森、甲状腺功能异常提供诊治依据。
北京华大吉比爱生物技术有限公司，是华大基因(股票代码300676)核心子公司，主要从事IVD(体外诊断)试剂产品的研发、生产、销售及提供医学检验解决方案，自主研发了百余项诊断试剂产品，打破国外产品垄断，持续打造行业“金标准”，现拥有质谱检测、核酸检测、酶联免疫、化学发光、生化检测、生物芯片联合检测、临检服务、POCT等技术平台，涵盖生育、肿瘤筛查与用药指导、常见病、传染病、血液筛查、营养代谢等产品线，是国内平台齐全的IVD企业之一。经过多年的发展，现已形成遍及全国的营销和服务网络。是国家高新技术企业和国家专精特新小巨人企业。
