瑞博生物-B(06938)提交双靶点药物SR122注射液用于治疗混合型血脂异常及重度高甘油三酯血症的I期临床试验申请
(来源:智通财经)
智通财经APP讯,瑞博生物-B(06938)发布公告,本公司已在欧盟提交本公司自主研发产品双靶点siRNA药物SR122(一种用于治疗血脂异常(包括重度高甘油三酯血症(sHTG)及混合型血脂异常)的GalNAc偶联siRNA疗法)的I期临床试验申请(CTA)。
本次CTA提交标志着本公司血脂管线策略的进一步完善,亦是巩固其在血脂异常领域领先地位的重要一步。本公司亦持续在欧洲及中国推进其核心降脂产品 RBD5044(全球临床开发进展第二的靶向ApoC3的siRNA疗法)的II期临床研究。
SR122同时靶向ApoC3及PCSK9,该两个经临床验证的靶点在脂质代谢中发挥互补作用。通过同时干预富含甘油三酯的脂蛋白及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C), SR122有望提供一种差异化的治疗方法,在严重高甘油三酯血症患者中产生更强的协同降脂效应,在多个血脂指标及心血管代谢风险因素实现持久改善,并通过抑制互补机制实现患者风险管理质的飞跃。
血脂异常仍是全球重大健康挑战,亦是心血管疾病(全球首要死因)的主要驱动因素。尽管目前已有降脂疗法,但混合型血脂异常患者往往仍面临显著的残余心血管风险,而严重高甘油三酯血症患者罹患急性胰腺炎的风险亦会增加。
本次I期临床试验为一项随机、安慰剂对照研究,旨在评估健康受试者皮下注射 SR122的安全性、耐受性、药代动力学及药效学。该研究将首次在人体中对双靶点药物SR122进行临床评估,并将产生关键数据以支持其进一步开发。