做一次增强磁共振,能不能少一点“钆”
(来源:上观新闻)
很多人做过磁共振,却很少想过检查背后的那支对比剂。对需要反复检查的肿瘤患者来说,这个问题会变得很具体:一年做好几次增强磁共振,体内的钆会不会越积越多?
在第九届进博会现场,拜耳影像诊断业务部大中华区总经理胡文菁提供的数据是:在中国,每年进行约1600万次对比增强磁共振检查,其中相当一部分是需要反复检查的肿瘤和慢性病患者。
反复检查,患者最在意什么
磁共振对比剂里最关键的金属元素是钆。它是一种重金属,人体本身并不含有,但成像又很难离开它。多次检查叠加,体内钆的累积就成了患者和医生共同关心的问题。
医学问题的本质是有效性和安全性的平衡。胡文菁介绍,此次展出的钆奎曲仑是全球目前唯一的四聚体磁共振对比剂。四聚体结构像四只手,把钆离子牢牢攥住,在体内旋转时也不让它跑出去,不扩散到组织里。使用钆奎曲仑后,钆剂量减少了60%,但图像依然看得清楚。对需要反复检查的患者来说,这意味着累积负荷明显下降;产品经肾排泄后进入环境,对土地和水源的影响也更小。总之,精准、安全,同时也更绿色环保,是新一代磁共振对比剂的优势。
这款产品的研发过程中,中国影像诊断领域的专家第一次深度参与全球共创,从设计意见到一期至三期临床研究都在其中。目前它已在日本、美国、加拿大获批,中国的注册申请正在审评中,有望成为“进博宝宝”并投入临床运用。
高压注射器已经在北京投产
在进博会拜耳展台另一侧,是刚刚完成国产化注册的MEDRAD® Mark 7 Arterion高压造影注射系统,覆盖心血管、神经、外周等领域的介入手术。医生要通过造影图像看清血管,才谈得上放支架、做栓塞,注射器输出得稳不稳、准不准,直接关系到手术精度。
胡文菁介绍,在复杂介入手术里,高压注射器的价值尤其明显。这款设备此前完全依靠进口,如今在拜耳北京经开区(亦庄)的工厂实现本土生产。从国产设备验证到注册审评,得到北京市药监部门的前置指导,进一步提升了注册审评效率。
国产化带来的变化,普通患者未必立刻感知,但对医院来说是实打实的:供应链更稳、交付更快,成本结构优化后,国内近两万家拥有大型影像设备的医院更有条件用上全球主流方案。
让中国临床的想法走向全球
胡文菁多次提到“共创”两个字。除了产品,拜耳影像诊断已与国内五家顶尖学术院校签署战略合作协议,支持源自中国临床一线的早期研究想法;今年还在中国建立了全球第三个维修服务中心,把设备、药品、耗材和数字化软件整合起来,同时让中国客户的声音直通总部。
中国拥有许多创新的金点子,更亟需让金点子持续长大的体系。胡文菁坦言,进博会的优势之一是把学术界、企业、监管部门、地方政府汇聚到一起,让一个想法从展台走到病房的时间变短。
对普通人而言,这些产业层面的创新举措,最终会落成检查单上的一次次具体体验:少一点等待,少一点风险,多一点确定性。
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