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“迄今最强效减肥药”:礼来Lilly公布三受体激动剂Retatrutide研究结果

市场资讯 09.30 14:13

(来源:IT之家)

IT之家 9 月 30 日消息,科技媒体 Ars Technica 今天(9 月 30 日)发布博文,报道称礼来公司(Eli Lilly)研发的三受体激动剂瑞他曲肽(Retatrutide)是“迄今为止最强效的减肥药”。

官方介绍如下:

礼来公司昨日(9 月 29 日)在《新英格兰医学杂志》发表瑞他曲肽 TRIUMPH-1 后期临床试验结果,该试验于 2023 年启动,纳入 2,339 名受试者(成人肥胖或超重,且无 2 型糖尿病,但可有其他体重相关合并症),来自 11 个国家 131 个临床中心。受试者平均起始体重 113 公斤,平均体重指数(BMI)40。

受试者分为四组,分别接受 4 mg、9 mg、12 mg 瑞他曲肽或安慰剂治疗,最高剂量组在 80 周后平均减重 25%,延长治疗至 104 周后平均减重 30%。整体而言,超过三分之一服用瑞他曲肽的参与者减重超过 30% 。

除了减重外,该药物在亚组分析(subset analyses)展现多重健康益处。574 名膝骨关节炎患者膝关节疼痛最高减轻 62%;243 名阻塞性睡眠呼吸暂停患者每小时呼吸暂停事件次数最高减少 57%。

亚组分析是临床试验和流行病学研究中常用的统计方法,指将整体研究人群按特定特征(如年龄、性别、疾病严重程度、合并症、用药剂量等)划分为若干亚组,分别评估干预措施在各亚组中的效果差异。

在瑞他曲肽试验中,研究者对膝骨关节炎患者、阻塞性睡眠呼吸暂停患者、糖尿病前期患者等特定人群进行了亚组分析,以验证药物在这些合并症患者中是否同样有效,并量化具体获益幅度。

安全方面,试验结果表明瑞他曲肽与现有 GLP-1 及 GLP-1/GIP 药物相似。最常见不良反应为短暂的轻度至中度胃肠道症状,包括恶心、腹泻和便秘。

部分受试者报告头晕和低血压,在同时服用降压药的受试者中更常见。试验中 10 例发生心血管事件,10 例报告胰腺炎,后续需更大规模试验评估罕见风险。

试验局限性方面,该试验未将瑞他曲肽与现有疗法(如替泽帕肽)直接对比。其在减重和其他健康益处方面与现有药物的相对表现,需在未来试验中进一步探索。

IT之家查询公开资料,“礼来 Lilly”官方公众号今天公布三受体激动剂 retatrutide 研究结果,补充 TRIUMPH-2 研究(注:上文为 TRIUMPH-1 研究结果)显示,接受 retatrutide 12mg 治疗的肥胖合并 2 型糖尿病参与者在 80 周平均减重达 22.5kg(20.8%),且超过半数参与者的 BMI 不再达到肥胖诊断标准。

TRIUMPH-2 主要针对成人肥胖或超重合并 2 型糖尿病,样本量为 1,152 人,测试均为 80 周、随机、双盲、安慰剂对照、每周一次皮下注射 retatrutide(4/9/12 mg)对比安慰剂,配合饮食与运动。

参考

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