艾德生物MSI检测试剂盒获医疗器械注册证

（来源：北京商报）

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）5月20日，艾德生物发布公告称，公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法），注册分类为III类。

根据公告，该产品用于体外定性检测结直肠癌患者肿瘤组织FFPE样本中的微卫星位点。根据发生序列长度变化的微卫星位点数量，将结直肠癌分为微卫星高度不稳定型（MSI-H）与非微卫星高度不稳定型（MSS/MSI-L）两种微卫星状态。