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天风医药:流感行情延续 主题投资下精选业绩超预期股

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摘 要

流感持续爆发,2018年1月患病人数是去年同期的8倍

根据国家卫计委流感监控数据,2017年全年流感患病人数45.67万人,同比增长48.92%,死亡人数41人,发病率33.1/10万,发病率逐年增高,流感病情不容忽视。2018年1月患病人数达到27.39万人,环比增长124.92%,同比增长809.86%,远高于往年同期值(2017年1月3.01万例,2016年1月2.33万例,2015年1月2.38万例),死亡人数56人。

时隔七年,国家卫计委发布新版流感诊疗方案

2018年1月9日,时隔七年后,国家卫计委再次更新流感诊疗方案,发布《流行性感冒诊疗方案(2018年版)》,适应调整诊疗方案。建议关注:1. 预防阶段可采取疫苗接种、药物预防、一般预防等措施,其中接种疫苗被认为是预防流感最有效的手段;2. 临床诊断需结合流行病学史、临床表现和病原学检查,其中通过实验室检验的方法是进行确诊的强证据之一;3. 早期轻症治疗方案包括西医抗病毒治疗、中医治疗(成人和儿童)等。

主题投资下筛选业绩超预期标的

我们认为此次流感行情将对部分公司一季报产生较为明显影响,带动相关产品快速放量,实现新的业绩增量,重点推荐康恩贝、华润三九、万孚生物。

1. 疫苗:全球范围上来看,三价流感疫苗仍是主流,四价流感疫苗是未来的方向之一,长生生物和华兰生物目前已完成所有技术审评,有望实现弯道超车;

2. 检测:疾病诊断,检测先行,目前国内已有多家公司获得相关流感病毒检测批文,建议关注万孚生物等标的;

3. 应病与药,建议关注四大类药物:

i. 根据临床,神经氨酸酶抑制剂(NAI)被认为对甲型、乙型流感均有效,相关药物包括奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦。建议关注:东阳光药(奥司他韦)

ii. 中医治疗:轻症辨证治疗常用中成药包括金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、清开灵颗粒(口服液)、疏风解毒胶囊、银翘解毒类、桑菊感冒类、银黄类制剂、莲花清热类制剂等。建议关注:以岭药业(连花清瘟胶囊)

iii. 儿童药:儿童是流感易感人群,新版指南轻症辨证治疗中,儿童用药包括儿童抗感颗粒、小儿豉翘清热颗粒、小儿肺热咳喘颗粒(口服液)、小儿咳喘灵颗粒(口服液)、羚羊角粉冲服等。建议关注:济川药业、葵花药业

iv. OTC感冒类药:受流感疫情影响,因疾病预防、药物储备、心理因素等需求,OTC感冒类药物普遍畅销。建议关注:康恩贝、华润三九

风险提示:流感行情迅速回落、业绩增长不达预期、主题投资风险等

1. 流感持续爆发,2018年1月患病人数是去年同期的8倍

2. 时隔七年,国家卫计委发布新版流感诊疗方案

3. 疾病肆虐,预防先行

3.1. 指南首推疫苗接种,流感疫苗市场空间巨大

3.2. 药物预防推荐奥司他韦,东阳光药占领高地

3.3. 中药、儿童药成指南亮点,带动相关产品业绩放量

4. 相关标的梳理

4.1. 四价疫苗上市在即,有望实现弯道超车

4.2. 疾病诊断,检测先行

4.2.1. 万孚生物:甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒,最快15分钟出结果

4.3. 应病与药,建议关注四大类药物

4.3.1. 康恩贝:感冒药及呼吸道用药快速增长

4.3.2. 华润三九:感冒药龙头品牌企业

4.3.3. 葵花药业:业绩重振带来戴维斯双击

5. 流感行情预计在一季报体现,重点推荐康恩贝、华润三九、万孚生物

正 文

1. 流感持续爆发,2018年1月患病人数是去年同期的8倍

辨普通感冒、流感“类双胞胎”

普通感冒和流感经常被人们所混淆,同等看待,没有意识到感冒和流感其实有很大的不同,不管是从发病原因还是治疗方式还是传染程度等等方面。如果不能对症下药,很容易造成流感患者病情加重,引发其他并发症。

流行性感冒(简称流感)是流感病毒引起的急性呼吸道感染,潜伏期一般为1-7天,多为2-4天。由于它存在潜伏期,并且在患病初期和普通感冒症状很相似,都有发烧现象,与重感冒有时更容易混淆,连续发烧几天,全身无力,因此人们很容易忽视自己患病的真实病因。轻微发烧不舒服误以为是普通感冒,连续发烧几天被误以为是重感冒,殊不知还有其他细微症状可以区别,比如流感经常是伴随着高烧并有寒颤,全身容易感觉乏力等,病情加重并发症接踵而来,最常见的是肺炎,还有神经系统损伤、心脏损害、肌炎、横纹肌溶解综合征和脓毒性休克等。

流感病毒是RNA病毒,根据核蛋白和基质蛋白分为甲、乙、丙、丁四型。目前感染人的主要是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亚型及乙型流感病毒中的Victoria和Yamagata系。

2017年4月至2017年底,我国流行的主要是甲型H1N1、甲型H3N2、B型流感病毒均未发生明显变异,流行毒株与北半球推荐的2017~2018年疫苗株匹配性较好。但从2017年底到2018年初,国内流感的主要流行毒株是乙型的Yamagata型,并不包含在目前接种的流感疫苗中,人群对这一新病毒亚型缺乏免疫力,所以发病数翻倍。

流感的发病机制为甲、乙型流感病毒通过HA结合呼吸道上皮细胞含有唾液酸受体的细胞表面启动感染。流感病毒通过细胞内吞作用进入细胞,病毒基因组在细胞核内进行转录和复制。复制出大量新的子代病毒颗粒,这些病毒颗粒通过呼吸道粘膜扩散并感染其他细胞。流感病毒感染人体后,可以诱发细胞因子风暴,导致全身炎症反应,出现ARDS、休克及多脏器功能衰竭。流感一旦出现并发症,容易出现重症或者危症,难以控制。

再者流感也是一种传染性强、传播速度快的疾病。主要通过打喷嚏和咳嗽等飞沫传播,也可经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播。接触被病毒污染的物品也可引起感染。人感染禽流感主要是通过直接接触受感染的动物或受污染的环境而获得。如不加以控制,很容易造成大范围感染。

2017年全年流感患病人数45.67万人,同比增长48.92%,死亡人数41人,发病率33.1/10万,发病率逐年增高,流感病情不容忽视。

2018年1月患病人数达到27.39万人,环比增长124.92%,同比增长809.86%,远高于往年同期值(2017年1月3.01万例,2016年1月2.33万例,2015年1月2.38万例),死亡人数56人。今年患病人数激增,可见流行性感冒一旦爆发,波及广泛,需及时隔离。

流感疫情依然严峻

根据国家流感中心2017年第14周-2018年第6周各省份报告暴发疫情起数来看,广东省、广西自治区、山东省、江苏省暴发疫情数量较多,在全国前列,这些区域的居民需要引起重视,留意自身不舒服的症状。

根据2018年2月26日国家流感中心官网最新发布的2018年第7周(2018年2月12-18日)的流感疫情数据显示,甲型流感所占比例已经远超过乙型流感,甲型H1N1流感和乙型Yamagata疫情爆发数量占比在90%左右,为流感主要感染病毒类型。

2018年第7周,南方省份哨点医院报告的流感样病例占门急诊病例总数百分比(ILI%)为5.6%,比前一周增加1.3%,高于2015-2017年同期水平(2.7%、3.0%、2.7%),北方省份哨点医院报告的ILI%为4.5%,比前一周高0.9%,高于2015-2017年同期水平(2.7%、3.3.%、2.7%)。近4年数据横向比较,可以发现今年流感水平远远高于过去3年,而今年南方流感水平高出北方1.1%,一方面是由于今年流感病例数较往年多,另一方面是由于第7周处于春节假期门急诊病例数下降。

目前流感态势仍然严峻,发病人数远高于往年,预防和治疗措施实施迫在眉睫,有效控制疫情广泛传播,是当前的首要工作。

2. 时隔七年,国家卫计委发布新版流感诊疗方案

2018年1月9日,时隔七年后,国家卫计委再次更新流感诊疗方案,发布《流行性感冒诊疗方案(2018年版)》,在《甲型H1N1流感诊疗方案(2009年第三版)》和《流行性感冒诊断与治疗指南(2011年版)》的基础上,结合近期国内外研究成果及我国既往流感诊疗经验,适应当前流行病学预防及治疗水平,调整方案。

预防阶段可采取疫苗接种、药物预防、一般预防等措施,其中接种疫苗被认为是预防流感最有效的手段,可以显著降低患病风险和发生严重并发症的情况,对于高危人群建议每年都应接种流感疫苗。药物预防的目的是查漏补缺,是对于未及时接种疫苗或接种疫苗后尚未获得免疫能力人群的临时补救措施,可使用奥司他韦、扎那米韦等。

临床诊断需结合流行病学史、临床表现和病原学检查,其中通过实验室检验的方法(包括流感抗原检测、流感病毒核酸检测、流感病毒分离培养、流感病毒特异性IgG抗体等)是进行确诊的强证据之一。

治疗方案包括对症治疗、抗病毒治疗、重症病例的治疗、中医治疗等,对临床诊断病例和确诊病例应尽早隔离治疗,其中建议关注以下两点:

1. 西医抗病毒治疗:神经氨酸酶抑制剂(NAI)对甲型、乙型流感均有效,相关药物包括奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦;

2. 中医治疗:轻症辨证治疗常用中成药包括金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、清开灵颗粒(口服液)、疏风解毒胶囊、银翘解毒类、桑菊感冒类、银黄类制剂、莲花清热类制剂等;重症及恢复期则根据不同情况选择不同用药。

3. 疾病肆虐,预防先行

我们认为预防包含前期预防和疾病初期的医学介入。目前主要的预防手段包括疫苗接种、药物预防和一般预防措施,其中疫苗接种被认为是最有效的预防方案,对于老年人、儿童、孕妇、慢性病患者和医务人员等,建议采取疫苗接种方式。而药物预防则可考虑使用奥司他韦、扎那米韦等。

接种流感疫苗是预防流感最有效的手段,可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。常见的季节性流感病毒包含四种亚型,分别为甲型的两个亚型(H1N1和H3N2),和乙型的两个系(Victoria和Yamagata系)。

目前市面上主要为三价流感疫苗,可以包括3各毒株,分别是甲型H1N1、甲型H3N2和乙型的一个系,WHO每年会根据全球流感流行的监测数据,包括毒株流行情况、病毒抗原性等基因特征,来推荐流感疫苗的生产,中国使用的疫苗是WHO推荐的北半球流感疫苗组分。

根据全球疫苗销售额,流感疫苗是全球疫苗的主要种类,位于全球十大疫苗之列,2016年赛诺菲的流感疫苗销售额达到16.2亿美元,全球疫苗销售额排名第四,市场空间巨大。

我国是一个人口大国,人群集聚易发生流感等传染性疾病,疫苗预防是重要方式。2017年我国流感疫苗批签发总数量达到2700余万支,其中0.5ml为1800余万支,0.25ml为1000余万支,较2016年同比增加。

从竞争格局上来看,赛诺菲占据中国流感疫苗市场主要的市场份额,上海生物制品研究所和华兰生物的销量及销售额位于国产品牌前列。

从全国范围来看,流感疫苗属于二类疫苗,需要自费接种,尽管在一部分地区可以免费接种,但是仅针对易感人群,目前流感疫苗接种渗透率较低,一方面是由于科普宣传不到位,另一方面费用也是重要的考量之一。

3.2. 药物预防推荐奥司他韦,东阳光药占领高地

特定药物可用于疾病预防和患病前期。在患者发病48小时内进行抗流感病毒药物治疗可减少流感并发症、降低住院患者的病死率、缩短住院周期,神经氨酸酶抑制剂(NAI)对甲型、乙型流感均有效,通过选择性抑制病毒表面神经氨酸酶的活性,阻止子代病毒在人体细胞的复制和释放,在患病初期有效缓解症状。

神经氨酸酶抑制剂中,奥司他韦是流感的首选用药,占据主要的市场份额。除了成人,奥司他韦也可用于儿童,2005年,FDA已同意奥司他韦作为儿童预防流感用药。2017年样本医院奥司他韦在抗流感药的销量占比达到98.86%,销售额占比为92.53%。

奥司他韦是由罗氏开发生产的产品,商品名为Tamiflu(达菲)。2016年达菲全球销售额接近8亿法郎,折合人名币约为9.2亿。根据CFDA,仅有罗氏、宜昌东阳光长江药业和上海中西三维药业3家持有奥司他韦生产注册批文,两家国内公司是由罗氏授权生产。近年来,东阳光药业通过扩大用药人群、学术推广、自建销售团队、价格优势等方式,逐步占领国内市场,2017年,根据样本医院数据,东阳光药占奥司他韦销售的96.1%,销售额占比为86.85%,稳居龙头地位。

中医治疗是首次加入到流行性感冒诊疗方案当中,对于轻症患者,医生可以通过辩证选择治疗方案,并且加入儿童用中医治疗方案,进一步拓展适用人群。

4.1. 四价疫苗上市在即,有望实现弯道超车

全球范围上来看,三价流感疫苗仍是主流,有多方面的原因,除了受疫苗生产能力所限,三价疫苗价格较四价疫苗的低也是一个重要原因。2012年WHO开始推荐四价流感疫苗,为疫苗接种者提供更为全面的防护,2014年起才开始在一些国家上市和使用。我国目前也有多个四价流感疫苗的在研项目,其中长生生物和华兰生物目前已完成所有技术审评,有望实现弯道超车。

由于流感具备传染性,面对疑似患者,通过快速体外诊断的方式提高诊断的准确性,避免患者回流,体外诊断包括流感抗原检测、流感病毒核酸检测、流感病毒分离培养、流感病毒特异性IgG抗体等。建议关注:安图生物(代理VIRCELL九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测)、博晖创新(病毒核酸检测)、达安基因(病毒核酸检测)、华大基因(病毒核酸检测)、科华生物(抗原检测、病毒核酸检测)、迈克生物(抗原检测)、万孚生物(抗原检测)

4.2.1. 万孚生物:甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒,最快15分钟出结果

万孚生物是国内POCT领域的龙头之一,长期从事POCT快速检测产品的研发、生产、销售,具备丰富的产业积累。截至2017年6月30日,万孚共取得65项二类产品注册证书、40项三类注册证书,覆盖妊娠检测、传染病检测、毒品(药物滥用)检测、慢性病检测等领域。

2017年上半年,万孚获得9个子公司,其中新设5个,收购4个,持股比例均为51%,主要从事销售业务,分别布局于新疆、广西南宁、北京、广东广州、吉林、四川等地。自上市以来,在持续推进现有产品平台研发、生产及销售的基础上,积极开启渠道外延式扩张模式,通过在各个地区投资获得销售子公司,推动业务在当地的快速发展,强化公司的综合服务能力。

在呼吸道疾病领域,万孚拥有甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒,使用胶体金的方式进行检测,最快15分钟出结果,十分适合医院及防控单位现场即时筛查,受流感疫情带动,万孚的流感检测试剂盒有望实现销量同比快速上升。

4.3. 应病与药,建议关注四大类药物

今年流感高发,较往年形式严峻,国家卫计委高度重视,适时更新发布新版流行性感冒诊疗方案,全面应对流感爆发,严控发展态势,我们认为以下标的(排名不分先后)有望在此轮流感行情中受益,建议关注:

1. 根据临床,神经氨酸酶抑制剂(NAI)被认为对甲型、乙型流感均有效,相关药物包括奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦。建议关注:东阳光药(奥司他韦)

2. 中医治疗:轻症辨证治疗常用中成药包括金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、清开灵颗粒(口服液)、疏风解毒胶囊、银翘解毒类、桑菊感冒类、银黄类制剂、莲花清热类制剂等。建议关注:以岭药业(连花清瘟胶囊)

3. 儿童药:儿童是流感易感人群,新版指南轻症辨证治疗中,儿童用药包括儿童抗感颗粒、小儿豉翘清热颗粒、小儿肺热咳喘颗粒(口服液)、小儿咳喘灵颗粒(口服液)、羚羊角粉冲服等。建议关注:济川药业、葵花药业

4. OTC感冒类药:受流感疫情影响,因疾病预防、药物储备、心理因素等需求,OTC感冒类药物普遍畅销。建议关注:康恩贝、华润三九

4.3.1. 康恩贝:感冒药及呼吸道用药快速增长

中药与植物药是康恩贝主要收入来源之一,2017年上半年中药与植物药收入为13.9亿元,同比增长16.9%,占总收入的比例为60%。

金笛清热解毒,用于外感风热因其的咽喉疼痛等,受流感行情带动,预计2018年一季度金笛同比增长超过200%,销售端供不应求,同时去年底康恩贝将金笛从浙江推广到全国,双重驱动力有望推动业绩上涨。

金康速力属于处方药,适用于慢性呼吸感染的祛痰治疗,2017年上半年金康速力同比增长20-25%,预计2017年全年同比增长30%以上,2018年一季度同样受流感行情影响,我们预计金康速力收入同比增长有望超过100%。

华润三九是国内感冒药领域龙头企业之一,感冒药家族是公司最大的销售品类,2016年感冒药类营收超过20亿元,体量大增速稳定,2017年底至2018年初随着流感爆发,销量快速上涨,预计2018年一季度感冒类收入实现25%以上的同比增长。

儿童是流感的易感人群之一,2016年华润三九儿童药类营收超过5亿元,2018年一季度考虑到流感因素,我们预计有望儿童药类收入有望保持30%以上的同比增长。

另外,2016年底华润三九与赛诺菲合作推出“好娃娃”儿童药品牌,依托华润三九渠道优势,好娃娃品牌有望继续保持销售增长,强化儿童药领域布局。

小儿肺热咳喘口服液(颗粒)为代表的“小葵花”儿童抗感冒产品数量、销售规模、品牌影响力行业领跑,市场份额长期占据第一。

公司早在98年渠道铺设已经遍及国内70%的人口并持续游击壮大营销网络,渠道管理业内颇受称道;强势主流广告、POP、辅媒、传媒与话题炒作结合,产品形象深入人心。

“小葵花”品类2018年1月营收达到2.38亿元,同比增长115.4%,小儿肺热咳喘口服液(颗粒)2017年进入国家医保,并被列入2018流感防治推荐药物,17年销售额突破6亿元,未来有望持续放量。

5. 流感行情预计在一季报体现,重点推荐康恩贝、华润三九、万孚生物

今年的流感疫情超乎人们想象,1月份患病数同比增长达到8倍之大,有多方面的原因,但是不可否认,人类在大自然面前仍然显得十分渺小,我们无需和大自然硬碰硬的抗衡,只需要做好充足的准备,未病先防,已病早治,预后监测,通过层层环节,可以挽救大部分人于危难之中,避免演变成20世纪初西班牙大流感的“全球性世纪瘟疫”。

无论是患者还是健康人,都会在短期内产生医药医疗消费需求,由此催生流感行情,带动相关产品快速放量,实现新的业绩增量,我们认为流感行情将对部分公司一季报产生较为明显影响,重点推荐康恩贝、华润三九、万孚生物。

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