观点网讯：10月15日，白云山公告称，公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，硫酸阿米卡星注射液（2ml:0.2g/20万单位）通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告显示，上述批准同时同意变更处方工艺、质量标准及直接接触药品的包装材料和容器。
该产品适用于敏感革兰阴性杆菌引发的各类严重感染，尤其适合对其他氨基糖苷类药物耐药菌株感染的治疗，于1985年上市。2025年，天心制药该产品销售收入为282.51万元。
本次一致性评价研发投入约312.83万元。
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