宜明昂科IMM0306治疗SLE临床成果将亮相ACR 2026
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观点网讯:10月15日,宜明昂科B(1541.HK)宣布,将于2026年11月6日-11日在美国佛罗里达州奥兰多举行的2026年美国风湿病学会年会(ACR 2026)上以壁报形式公布公司自主研发的阿沐瑞芙普α(amulirafusp alfa,IMM0306/IMC-002)用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的Ib/II期最新临床研究成果。
阿沐瑞芙普α是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的新型同时靶向CD47和CD20的髓系细胞衔接器(MCE)分子,现已进入系统性红斑狼疮临床开发阶段。
IMM0306用于治疗SLE的新药临床试验(IND)申请已于今年8月正式获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
在肿瘤治疗领域,IMM0306联合来那度胺的III期临床研究正在推进中。最新Ib/IIa期临床研究数据显示,该方案在复发/难治性边缘区淋巴瘤(R/R MZL)和复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者中展现出持久的无进展生存获益和良好的安全性。
其中,R/R MZL队列ORR达92.3%,CRR达53.8%;R/R FL队列ORR达88.6%,CRR达70.5%,且未观察到细胞因子释放综合征(CRS)相关毒性。
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