长春高新控股子公司GenSci161注射液临床试验申请获药监局受理
观点新媒体
观点网讯:10月13日,长春高新公告,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,GenSci161注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。
公告显示,GenSci161注射液是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物,为新型全人源单克隆IgG1双特异性抗体,拟用于复发性心包炎(RP)的治疗。
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