沪药招标研讨会被曝激起群愤 本土药企全线反对
紫金山新闻
近日上海招标办医药研讨会上披露的《关于本市医保药品试行“带量采购”的实施方案》,竟受到本土药企全线反对,这一消息引发医药界震动,现场情绪也很激烈。《金证券》记者了解到,消息来自于mic366,属于微信上的一个未经官方认证的账号。而上海医药内部人士证实,招标办确实开了这样一个会议。
医保用药获保证
“带量采购”抑制药价
“在微信平台上曝光的上海尚未公开的方案,严厉程度与广东方案不相上下。”上海一家基金公司研究员如此评价。据了解,5月17日,广东省医药采购中心发布《广东省药品交易规则(试行)》和《广东省基本药物交易规则(试行)》,对药品定价制度进行了全方位的改革,其细则被市场称为“集众家之所严、达降价之目的”。
上述基金公司研究员称,上海的带量采购同样基于抑制药价考虑。不同的是,广东的招标方案侧重于企业的选择,看重企业产品的价格,而上海未出炉的招标政策则从医院方面考虑。
《金证券》记者注意到,曝光出来的带量采购要求周期原则上为6个月,每个带量采购品种的总采购量(包括原研药和仿制药)分为最小采购量和预计采购量,其中最小采购量按原研药和仿制药前6个月全市医疗机构采购量总和确定。此外,预计采购量在最小采购量基础上增加15%。
“简单说就是根据药品前半年的销售量,然后确定下半年或者说三个月的采购量,前半年卖1000万支,下半年最多再加15%的空间。”上述基金研究员称。“这种做法有利于抑制药价,原因是控制了医院对便宜的医保药品的采购数量。”
据他透露,之前采购严格限定的是价格线,药只能卖这么多,但数量没有限制,造成很多药企竞标时,原先一支100元的药不得不低价报50元一支,但中标后,医院不买药,逼药企二次抑价或者买医保之外的药。现在通过带量采购,定好医院采购量,保证了便宜药的采购量和使用量。
特定品种试点
医药生产商争议招标权
不过,这个政策却引起群体反对,主要原因在于方案要求的投标过程。
《金证券》记者获悉,沪版方式要求生产企业委托供应商进行带量采购投标,而且这个供应商的条件严格,其配送网络必须覆盖上海市所有医疗机构。对于生产企业来说,没有直接的投标权,而且投标信息全部被供应商掌握。
此外,被曝光的方案称,初期试行带量采购的有4种治疗乙肝的核苷类逆转录酶抑制剂,分别为拉米夫定口服常释剂、替比夫定口服常释剂、恩替卡韦口服常释剂、阿德福韦酯口服常释剂。另外还有三个品种:多西他赛注射剂(涉及19个企业),替吉奥口服常释剂(涉及3个企业),奥沙利铂注射剂(涉及17个企业)。
上述基金公司整理后发现,可能对部分制药企业有影响。分别是齐鲁制药(海南)有限公司、辰欣药业、赛诺菲(杭州)制药、江苏奥赛康药业、哈尔滨三联药业、深圳海王药业、连云港杰瑞药业、黄石飞云制药、浙江海正药业、南京先声东元制药、江苏恒瑞医药、四川美大康佳乐药业、杭州中美华东制药、成都长青制药、扬子江药业集团。
昨日,恒瑞一位高管向《金证券》表示,目前尚没有具体方案出来,不好评价。沪上一家药企生产商则表示,可投标的企业应当从规模上限制,这个准入标准太低了。
政策被指偏袒洋药
倒逼本土原研药研发
除了要求低价外,被曝光的沪版方案还传出一个重要信息,即主管部门鼓励原研药的生产。
据称,对于原研药的采购,通过单一来源采购方式开展,同时药价降幅大于10%的均纳入带量采购;小于10%的,取降幅最大的两个品种实行带量采购,其他品种维持原采购方式不变。但是对于仿制药的采购,却可以通过竞价投标方式开展,在质量保证前提下,价低者中标,未中标仿制药不予采购,
也就是说,原研药降价10%、甚至小于10%都可以纳入带量采购,而仿制药则取价格最低的两家,即使降价50%也许也不能入围。
“国内大部分企业都是仿制药,原研药都是洋药。”一家医药生产商对《金证券》抱怨,“这个政策对仿制药的药价打压太大,而且双方降价幅度不对等。”
“这一条其实是为了更好地引导国内企业去开发原研药。”卓创医药分析师赵镇认为。
南京医药产业集团一位研究员告诉《金证券》记者,随着跨国药企在中国专利申请力度的加大,绕过专利的难度越来越大,国内企业可仿品种的数量大为减少,其中可能引发的专利纠纷也会越来越频繁。比如之前法国赛诺菲公司诉恒瑞医药“艾素”仿制其“泰索帝”专利,这也促使像恒瑞这样原先做仿制药的企业,最终加大原研药的研发和生产,最终成为招标市场的赢家。因为有独家品种,又是原研药,无论是广东招标政策里,还是沪版招标政策里,定价权都在自己手中。
“走向原研药的生产是未来药企一个大方向。”赵镇认为,原研药受到保护,仿制药受打压,与目前国内医药行业现状有关。我国95%以上是仿制药,原研药发展得太差了,政策一定程度上是为了激励原研药企业。金证券记者 史亮