继“尼美舒利”后，近日，又一儿童退烧药——“布洛芬”被推上舆论的风口浪尖。有媒体报道称，美国一名7岁女孩因服用强生公司生产的布洛芬混悬液（美林），导致双目失明且皮肤受损，女孩的父母将强生公司告上法庭。这一事件被曝光后，迅速引起众多家长的关注。
2月18日，针对相关报道，国家食品药品监督管理局相关负责人出面表示，目前，我国尚未监测到布洛芬导致失明的病例报告。而我省药品不良反应监测中心的数据也显示，我省尚未收到有关该药物的严重不良反应报告。
1 【记者走访】
含布洛芬药物正常销售
18日10时，记者来到省城的益源大药房众利分店。药架上，成分中含布洛芬的药物大致可分为两类：一类主要功能为镇痛兼退烧，其中以芬必得为大众所熟知， 既有胶囊，也有颗粒、片剂等；另一类则是儿童退烧药，以布洛芬混悬液为主。但不管功效是镇痛，还是退烧，这些含布洛芬的药品，在外包装上都印着OTC的标 志，即非处方药，由此可见它的安全性很高，这样的药品老百姓在药店里就可以自行购买并参照说明书服用。
记者注意到，布洛芬混悬液的生产厂家很多。药店导购员说，自从尼美舒利因严重不良反应被要求下架后，布洛芬混悬液就占据了儿童退烧药市场的绝大多数份额， “孩子高烧到38.5摄氏度以上，就得服用退烧药，布洛芬混悬液能快速退烧，卖得很好”。当记者提到布洛芬致盲事件时，一位导购说：“美林是专门为婴幼儿 生产的，这类退烧药应该会比较安全。”随后，记者又走访了省城3家药店发现，布洛芬混悬液仍在正常销售，并摆在儿童用药专柜的显要位置。
2 【家长担忧】
儿童退烧该吃什么药？
尽管事件曝光后，该药物的销售暂未受到影响，但不少消费者还是心存疑虑。一位消费者称：“以前，我给孩子吃的是尼美舒利，感觉药效很好，服用后孩子的症状 马上减轻，可后来曝光说那个药有坏血的副作用被禁售了。我只好给孩子改吃美林，没想到现在美林又出事了，本来儿童专用的退烧药就少，到底该给孩子吃什么退 烧药呢？”
随后，记者买了一瓶上海强生制药有限公司生产的布洛芬混悬液，在说明书的不良反应一栏中看到：1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、头 痛、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增；2.罕见皮疹、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。
省中西医结合医院儿科主任医师吴冬梅表示，从未遇到过布洛芬致盲的病例，甚至都没听说过。美林等是常见的含有“布洛芬”成分的药物。布洛芬的功效主要是解 热和镇痛，长期用于临床，安全性和临床效果也都不错，媒体报道案件中的这种严重不良反应不足以说明药品不安全。据吴主任介绍，布洛芬的副作用主要是偶尔会 造成胃不舒服，长期使用可能会引起胃溃疡。还有些人用布洛芬会起疹子，长期使用的人偶尔见胃出血，但几率很小，临床上很少见。
3 【公司回应】
上市12年未发现类似病例
针对布洛芬混悬液致盲事件，记者拨打了强生健康专家咨询热线。强生公司政府事务与传播总监吕晶回复称，目前，我国临床使用中还未出现一例此类的不良反应患者，因此，上海强生制药有限公司生产的布洛芬混悬液（美林）可以安全使用。
在吕晶给记者的一份“上海强生制药有限公司的声明”中写道：“儿童MOTRIN（布洛芬）产品说明书中，明确提示消费者：布洛芬可能会引起严重过敏反应， 如有不适，应立即咨询医师。非处方药布洛芬说明书是经过美国食品药品监督局（FDA）审核批准的，应用于整个行业。美国强生公司相信儿童MOTRIN（布 洛芬）产品说明书的警示语是适当的，且美国强生公司并不同意媒体报道中所述之裁决，并且相信在所述案件中，所提及的事实并不能支持该判决。”
声明强调“媒体报道案件中的症状极为罕见，其发病原因尚不明确。在过去的几十年里，数以亿计的患者使用儿童MOTRIN（布洛芬）已证明，按照说明书使用 儿童MOTRIN（布洛芬）是安全的，并可有效缓解轻度疼痛和发热。如消费者对药物及使用有疑虑，建议及时咨询医疗保健专业人士。”
声明中说，“上海强生制药有限公司生产的布洛芬混悬液（美林），是经过国家食品药品监督管理局（SFDA）审核批准上市，按照说明书可用于儿童的解热镇痛 药品，并根据SFDA的要求，在上市前进行了严格的临床试验，以评价该产品在中国儿童中的安全性。该产品在中国上市12年以来，并未发现与报道所述案件相 同的不良事件。”
4 【药监说法】
我省未收到该药致盲报告
随后，记者采访了省药品不良反应监测中心负责药品不良反应监测的工作人员。该人士当即在数据库里查询，发现在我省接到的关于布洛芬药物不良反应的报告中，不外乎恶心、呕吐、皮疹三类情况，且没有严重不良反应报告，更没有该药物致盲的报告。
该人士称，任何药物都有不良反应，在临床上属正常现象。导致不良反应原因可能是药物本身带来的副作用，可能是医生用药剂量不当引起的，也可能是联合用药导 致的。通常，轻微的药物不良反应会在患者服药数小时后自行消失。像美国女孩服用布洛芬致盲的情况，应该属于极端个例。
省食药监局相关人士称，截至目前，该局尚未收到国家食药监局任何关于布洛芬药物不良反应的警示信息，更没收到要求含布洛芬成分的相关药物下架或召回的通知。
2月18日，在接受新华社记者采访时，国家食品药品监督管理局相关负责人表示，目前我国尚未监测到布洛芬致盲的病例报告。该人士称，布洛芬属于非甾体抗炎 药，可解热镇痛，常见不良反应为恶心、呕吐、胃烧灼感、消化不良、转氨酶升高、头痛、头晕、皮疹等。常规剂量使用时，不良反应发生率低。布洛芬和对乙酰氨 基酚是国内外包括世界卫生组织公认的两个经典的解热镇痛药。公众熟悉的美林、芬必得等药品都含布洛芬成分。
国家食品药品监督管理局提示公众，任何药物都会有毒副作用，必须严格按照医嘱或说明书使用，避免过量或过频用药。
5 【医生建议】
家长可尝试物理降温
省中西医结合医院儿科主任医师吴冬梅称，任何药品都有副作用，家长首先要关注家族有无高度过敏史，有过敏史的，用药一定要慎重。医生在开处方时，会详细询 问家长，了解孩子的身体情况，家长要翔实回答，尽量降低出现不良反应的概率。如果是有过敏史、不良反应史、肝肾功能不全、同时服用其他药物的患者，要谨慎 使用布洛芬。退烧药如何服用，应结合儿童的年龄和体重，喂药的时间、剂量也有明确规定，必须严格按照医嘱或说明书服用，否则很可能出现不良反应。据悉，布洛芬原则上要6至8小时使用一次，但有些家长在实际使用中希望尽快见效，往往4小时就使用一次，这样可能出现剂量累加等问题，对孩子的健康不利。
此外，吴主任还介绍了几种物理降温法，供家长们参考：小孩发烧后，如果体温不超过38.5℃，别急着用退烧药，最好采用物理降温法。如果孩子精神状态好，玩耍、学习等不受影响的话，也没必要使用药物去治疗发烧。
那么，用什么样的物理降温方式最好呢？吴主任推荐，比较安全的物理退烧方法是洗温水澡，将门窗关好，不可有对流风或直吹的风，水温应比体温低1℃。如果条 件不允许也可以用湿热的毛巾擦拭全身；如果体温过高，担心因家庭遗传引起热性惊厥（抽风），可以采用亚低温疗法，即用冰袋或冰帽。将冰袋敷于额头或枕于脑 后，待毛巾变暖后更换或将冰帽戴在头上，但冰袋与皮肤之间要用毛巾隔开，以免孩子不舒服或局部组织冻伤，这样也可以有效降温，保护脑组织；此外也可以用酒 精擦拭皮肤达到降温的效果，但需要提醒的是，这对年龄太小的儿童并不适用。因为他们皮肤比较稚嫩，容易透过皮肤造成酒精中毒。
本报记者 兰玲 贺淑宁
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案例回放
据美国《纽约每日新闻》报道称，2003年，美国7岁女童萨曼莎因为发烧，服用了强生公司生产的儿童布洛芬后，病情不但没有好转，反而出现高烧、喉咙痛、眼睛出现红点等症状，身上90%的皮肤灼伤，送去医院救治，但因服药发生严重的过敏反应，最终被告知双目失明。
该女童的父母以强生没有明确告知药品不良反应为由将其告上法院，2013年2月14日，美国马萨诸塞州法院裁定，强生集团应对萨曼莎以及她的父母作出6300万美元的巨额赔偿。这个案件目前还在审理中，预计最终获赔可达1.09亿美元。
