作为局部麻醉药，苯佐卡因主要用于皮肤病止痒、创面、痔疮及溃疡面等止痛。近年来，美国和加拿大相继发布了其可能导致高铁血红蛋白血症的警示信息
【财新网】(实习记者 林韵诗)药监局昨日(7月13日)发布《药品不良反应信息通报》，提醒关注局部麻醉药苯佐卡因引起的高铁血红蛋白血症(MetHb)。
苯佐卡因主要用于皮肤病止痒，创面、痔疮及溃疡面等止痛。近年来，美国和加拿大药品管理当局相继发布了苯佐卡因导致高铁血红蛋白血症的警示信息。MetHb会降低红细胞在全身输送氧气的能力。其体征和症状包括白色、灰色或蓝色皮肤、口唇和甲床，呼吸急促、乏力、意识错乱、头痛、头晕、恶心以及心率的变化。
这些症状可能发生在使用苯佐卡因的几分钟至1－2小时，首次使用和多次使用都可能发生。在罕见的情况下，MetHb可以导致麻痹、昏迷甚至死亡。
而在中国，苯佐卡因主要作为非处方药使用。
截至2011年5月，国家药品不良反应监测中心共收到涉及含苯佐卡因产品的相关不良反应报告12例，涉及不良反应表现12例次，无严重病例报告。涉及复方苯佐卡因凝胶的不良反应报告7例、氯己定苯佐卡因含片4例、复方苯海拉明搽剂1例。
主要不良反应表现为局部麻木、皮疹、过敏样反应、唇红肿等，未发现高铁血红蛋白血症的报告。
鉴于高铁血红蛋白血症为可危及生命的严重不良反应，药监局建议，患者在使用含苯佐卡因药物时，如出现高铁血红蛋白血症的体征和症状，如皮肤、口唇粘膜、甲床青紫，呼吸急促、心率加快、乏力、意识错乱、头痛、头晕等，要及时就医。2岁以下儿童应在医师指导下使用。
药监局同时建议生产企业及时完善产品说明书，增加相关安全性信息；加强合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生；并加强药品不良反应监测。
高铁血红蛋白血症较为罕见。人体血红蛋白分子含二价铁(Fe2+)，与氧结合为氧合血红蛋白。当血红蛋白中的铁丧失一个电子，被氧化为三价铁(Fe3+)时，即称为高铁血红蛋白(MetHb)。正常人体血中的MetHb仅占血红蛋白总量的1%左右，且较为恒定。当血中MetHb量超过1%时，称为高铁血红蛋白血症，其主要临床表现为缺氧和发绀。■
