31批次药品不合格 珍宝岛制药、三九同达药业上榜
中国质量新闻网
近日,山东省食品药品监督管理局组发布2009年第1期(总第34期)药品质量公告,有31批次药品不合格,有6批次为假冒标示生产单位生产的假药。
第一季度,山东省药品检验所和17个市药品检验所共完成计划抽验975批,不合格药品31批,不合格率为3.18%。其中从生产企业抽验117批,均合格;从经营企业抽验394批,不合格药品8批,不合格率为2.03%;从使用单位抽验464批(包括医院自制制剂),不合格药品23批,不合格率为4.96%。从药品使用单位抽验的药品不合格率高于从药品生产企业和药品经营企业抽验的药品不合格率。此外,6批次假药
对此次抽验发现的不合格药品及假冒标示生产单位生产的假药,各市食品药品监督管理局要依据法律法规的有关规定,依法进行查处,查处情况及时上报省食品药品监督管理局稽查局。省、市药品检验所按照有关规定分别对本期公告的不合格药品进行跟踪抽验。
从药品经营单位抽验不合格药品情况
检品名称
标示生产(经营)单位
规格
批号
供样单位
检验依据
不合格项目
检验机构
五味子
亳州市中药饮片厂
/
080108
山东省济宁市医药(集团)总公司汶上分公司
《中国药典》2005年版一部
含量测定
省药检所
硫酸庆大霉素片
山西三九同达药业有限公司
40mg
060702
青岛通济药业连锁有限公司
《中国药典》2005年版二部
性状
青岛市药检所
清开灵注射液
河南神农制药厂
每支装2ml
07090101
阳谷县医药有限公司
《中国药典》2005年版一部
可见异物
聊城市药检所
血塞通注射液
黑龙江省珍宝岛制药有限公司哈尔滨分公司
2ml:0.1g
20080404
山东聊城五洲药业有限公司
国家药品监督管理局国家药品标准(试行)WS3-B-3590-2001(Z)
可见异物
聊城市药检所
灯盏花素注射液
吉林龙泰制药股份有限公司
5ml:20mg
20080506
山东聊城五洲药业有限公司
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册
可见异物
聊城市药检所
香丹注射液
江苏康宝制药有限公司
每支装2ml
080516
山东聊城五洲药业有限公司
《卫生部药品标准》中药成方制剂十七册及药典业发(2000)第103号文件
可见异物
聊城市药检所
地塞米松磷酸钠注射液
山东泗水希尔康制药有限公司
5毫克:1毫升
0705282
山东省烟台药材采购供应站批发部
《中国药典》2005年版二部
含量测定
烟台市药检所
蒲黄(焦)
西安中药饮片厂
饮片
070701
青岛海富达中药材有限公司
《山东省中药炮制规范》2002年版
性状
青岛市药检所
从药品使用单位抽验不合格药品情况
检品名称
标示生产(经营)单位
规格
批号
供样单位
检验依据
不合格项目
检验机构
食母生片
安徽金太阳生化药业有限公司
0.2g
0712163
宁津县中医院
《卫生部药品标准》二部第六册
性状
德州市药检所
维生素C注射液
郑州卓峰制药厂
2ml:0.5g
8081832
陵县中医院
《中国药典》2005年版二部
可见异物
德州市药检所
柴胡注射液
山西银湖制药有限责任公司
2ml
071115011
鱼台县人民医院
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册
可见异物
济宁市药检所
柴胡注射液
长治市三宝生化药业有限公司
2ml
071201
曲阜市第二人民医院
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册
可见异物
济宁市药检所
祖师麻注射液
甘肃新兰药药业有限公司
2ml/支
20080102
东阿县新城街道办事处卫生院
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册
可见异物
聊城市药检所
香丹注射液
万荣三九药业有限公司
每支装2ml
0807161
阳谷县西湖乡卫生院
《卫生部药品标准》中药成方制剂十七册及药典业发(2000)第103号文件
可见异物
聊城市药检所
祖师麻注射液
万荣三九药业有限公司
2ml/支
0803201
东阿县第三人民医院
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册
可见异物
聊城市药检所
柴胡注射液
长治市三宝生化药业有限公司
2ml
080105
东昌府区中医院
《国家中成药标准汇编》内科肺系(一)分册
可见异物
聊城市药检所
舒血宁注射液
太原华卫药业有限公司
2ml/支
20070741
莘县中日友好医院
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3707-98-2004
可见异物炽灼残渣
聊城市药检所
生脉注射液
四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司
每支装20ml
08070723
山东省聊城市人民医院
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册
可见异物
聊城市药检所
丹参
安徽省亳州市药材总公司谯诚分公司
饮片
081016
潍坊市医学院附属医院
《山东省中药炮制规范》2002年版
性状
潍坊市药检所
蒲黄
亳州市中药饮片厂
饮片
081201
青岛市市南区人民医院
《山东省中药炮制规范》2002年版
性状
青岛市药检所
防己
沂水仁兴堂中药饮片有限公司
饮片
070403
潍坊市坊子区仁康医院
《山东省中药炮制规范》2002年版
性状;鉴别(2)
潍坊市药检所
防己
临沂康宇中药饮片有限公司
/
070918
潍坊市第二人民医院
《山东省中药炮制规范》2002年版
性状;鉴别(2)
潍坊市药检所
五味子
河南聚仁中药饮片有限公司
饮片
081208
青岛市第五人民医院
《山东省中药炮制规范》2002年版
性状.鉴别
青岛市药检所
麦冬
安徽省亳州市药材总公司谯诚分公司
/
090106
潍坊医学院附属医院
《山东省中药炮制规范》2002年版
性状
潍坊市药检所
连翘
亳州市中药饮片厂
中药饮片
070101
青岛市骨伤科医院
《中国药典》2005年版一部
含量测定
青岛市药检所
柴胡
安国市京兴药业有限责任公司
010431071
淄博市红十字会博爱医院
《山东省中药炮制规范》2002年版
性状
淄博市药检所
麦冬
山东歧黄中药饮片有限公司
/
08071207
寿光市人民医院
《山东省中药炮制规范》2002年版
性状
潍坊市药检所
丹参
河北
/
081225
滕州市中医院
《山东省中药炮制规范》2002年版
含量测定
枣庄市药检所
丹参
山东
/
081201
台儿庄区中医院
《山东省中药炮制规范》2002年版
含量测定
枣庄市药检所
丹参
山东
/
081116
枣庄市市中区人民医院
《山东省中药炮制规范》2002年版
含量测定
枣庄市药检所
从医疗机构抽验自制制剂不合格药品情况
检品名称
配制单位
规格
批号
供样单位
检验依据
不合格项目
检验机构
硫酸镁溶液
潍坊市人民医院
50g
090120
潍坊市人民医院
潍坊市人民医院自拟标准
性状
潍坊市药检所
假冒标示生产单位生产的假药
检品名称
标示生产单位
规格
批号
供样单位
检验依据
不合格项目
检验机构
消渴降糖胶囊
贵州佰仕特制药有限责任公司
每粒装0.3g
20071023
商河县财富大药店
国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006005及2007003
检出格列本脲
省药检所
复方甘草酸铵注射液
西安迪赛生物药业有限责任公司
/
0707408
济南历下旭晨堂药店
《卫生部药品标准》二部第五册
可见异物
济南市药检所
多潘立酮片
西安杨森制药有限公司
10mg
080107127
青岛健众大药房
《卫生部药品标准》新药转正第十三册
鉴别(1)(2)
青岛市药检所
多潘立酮片
西安杨森制药有限公司
10mg
080107151
汶上县次丘镇汇仁大药店
《卫生部药品标准》新药转正第十三册
鉴别(2)
济宁市药检所
多潘立酮片
西安杨森制药有限公司
10mg
070918672
金乡县高河乡周大庙卫生所
《卫生部药品标准》新药转正第十三册
鉴别(2)
济宁市药检所
朱砂
湖南省湘潭市滴水化工厂
/
2006218
章丘市中医医院
《中国药典》2005年版一部
性状、鉴别(1)
济南市药检所