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31批次药品不合格 珍宝岛制药、三九同达药业上榜

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近日,山东省食品药品监督管理局组发布2009年第1期(总第34期)药品质量公告,有31批次药品不合格,有6批次为假冒标示生产单位生产的假药。

第一季度,山东省药品检验所和17个市药品检验所共完成计划抽验975批,不合格药品31批,不合格率为3.18%。其中从生产企业抽验117批,均合格;从经营企业抽验394批,不合格药品8批,不合格率为2.03%;从使用单位抽验464批(包括医院自制制剂),不合格药品23批,不合格率为4.96%。从药品使用单位抽验的药品不合格率高于从药品生产企业和药品经营企业抽验的药品不合格率。此外,6批次假药

对此次抽验发现的不合格药品及假冒标示生产单位生产的假药,各市食品药品监督管理局要依据法律法规的有关规定,依法进行查处,查处情况及时上报省食品药品监督管理局稽查局。省、市药品检验所按照有关规定分别对本期公告的不合格药品进行跟踪抽验。

从药品经营单位抽验不合格药品情况

检品名称

标示生产(经营)单位

规格

批号

供样单位

检验依据

不合格项目

检验机构

五味子

亳州市中药饮片厂

/

080108

山东省济宁市医药(集团)总公司汶上分公司

《中国药典》2005年版一部

含量测定

省药检所

硫酸庆大霉素片

山西三九同达药业有限公司

40mg

060702

青岛通济药业连锁有限公司

《中国药典》2005年版二部

性状

青岛市药检所

清开灵注射液

河南神农制药厂

每支装2ml

07090101

阳谷县医药有限公司

《中国药典》2005年版一部

可见异物

聊城市药检所

血塞通注射液

黑龙江省珍宝岛制药有限公司哈尔滨分公司

2ml:0.1g

20080404

山东聊城五洲药业有限公司

国家药品监督管理局国家药品标准(试行)WS3-B-3590-2001(Z)

可见异物

聊城市药检所

灯盏花素注射液

吉林龙泰制药股份有限公司

5ml:20mg

20080506

山东聊城五洲药业有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册

可见异物

聊城市药检所

香丹注射液

江苏康宝制药有限公司

每支装2ml

080516

山东聊城五洲药业有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂十七册及药典业发(2000)第103号文件

可见异物

聊城市药检所

地塞米松磷酸钠注射液

山东泗水希尔康制药有限公司

5毫克:1毫升

0705282

山东省烟台药材采购供应站批发部

《中国药典》2005年版二部

含量测定

烟台市药检所

蒲黄(焦)

西安中药饮片厂

饮片

070701

青岛海富达中药材有限公司

《山东省中药炮制规范》2002年版

性状

青岛市药检所

从药品使用单位抽验不合格药品情况

检品名称

标示生产(经营)单位

规格

批号

供样单位

检验依据

不合格项目

检验机构

食母生片

安徽金太阳生化药业有限公司

0.2g

0712163

宁津县中医院

《卫生部药品标准》二部第六册

性状

德州市药检所

维生素C注射液

郑州卓峰制药厂

2ml:0.5g

8081832

陵县中医院

《中国药典》2005年版二部

可见异物

德州市药检所

柴胡注射液

山西银湖制药有限责任公司

2ml

071115011

鱼台县人民医院

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册

可见异物

济宁市药检所

柴胡注射液

长治市三宝生化药业有限公司

2ml

071201

曲阜市第二人民医院

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册

可见异物

济宁市药检所

祖师麻注射液

甘肃新兰药药业有限公司

2ml/支

20080102

东阿县新城街道办事处卫生院

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册

可见异物

聊城市药检所

香丹注射液

万荣三九药业有限公司

每支装2ml

0807161

阳谷县西湖乡卫生院

《卫生部药品标准》中药成方制剂十七册及药典业发(2000)第103号文件

可见异物

聊城市药检所

祖师麻注射液

万荣三九药业有限公司

2ml/支

0803201

东阿县第三人民医院

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册

可见异物

聊城市药检所

柴胡注射液

长治市三宝生化药业有限公司

2ml

080105

东昌府区中医院

《国家中成药标准汇编》内科肺系(一)分册

可见异物

聊城市药检所

舒血宁注射液

太原华卫药业有限公司

2ml/支

20070741

莘县中日友好医院

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3707-98-2004

可见异物炽灼残渣

聊城市药检所

生脉注射液

四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司

每支装20ml

08070723

山东省聊城市人民医院

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册

可见异物

聊城市药检所

丹参

安徽省亳州市药材总公司谯诚分公司

饮片

081016

潍坊市医学院附属医院

《山东省中药炮制规范》2002年版

性状

潍坊市药检所

蒲黄

亳州市中药饮片厂

饮片

081201

青岛市市南区人民医院

《山东省中药炮制规范》2002年版

性状

青岛市药检所

防己

沂水仁兴堂中药饮片有限公司

饮片

070403

潍坊市坊子区仁康医院

《山东省中药炮制规范》2002年版

性状;鉴别(2)

潍坊市药检所

防己

临沂康宇中药饮片有限公司

/

070918

潍坊市第二人民医院

《山东省中药炮制规范》2002年版

性状;鉴别(2)

潍坊市药检所

五味子

河南聚仁中药饮片有限公司

饮片

081208

青岛市第五人民医院

《山东省中药炮制规范》2002年版

性状.鉴别

青岛市药检所

麦冬

安徽省亳州市药材总公司谯诚分公司

/

090106

潍坊医学院附属医院

《山东省中药炮制规范》2002年版

性状

潍坊市药检所

连翘

亳州市中药饮片厂

中药饮片

070101

青岛市骨伤科医院

《中国药典》2005年版一部

含量测定

青岛市药检所

柴胡

安国市京兴药业有限责任公司

010431071

淄博市红十字会博爱医院

《山东省中药炮制规范》2002年版

性状

淄博市药检所

麦冬

山东歧黄中药饮片有限公司

/

08071207

寿光市人民医院

《山东省中药炮制规范》2002年版

性状

潍坊市药检所

丹参

河北

/

081225

滕州市中医院

《山东省中药炮制规范》2002年版

含量测定

枣庄市药检所

丹参

山东

/

081201

台儿庄区中医院

《山东省中药炮制规范》2002年版

含量测定

枣庄市药检所

丹参

山东

/

081116

枣庄市市中区人民医院

《山东省中药炮制规范》2002年版

含量测定

枣庄市药检所

从医疗机构抽验自制制剂不合格药品情况

检品名称

配制单位

规格

批号

供样单位

检验依据

不合格项目

检验机构

硫酸镁溶液

潍坊市人民医院

50g

090120

潍坊市人民医院

潍坊市人民医院自拟标准

性状

潍坊市药检所

假冒标示生产单位生产的假药

检品名称

标示生产单位

规格

批号

供样单位

检验依据

不合格项目

检验机构

消渴降糖胶囊

贵州佰仕特制药有限责任公司

每粒装0.3g

20071023

商河县财富大药店

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006005及2007003

检出格列本脲

省药检所

复方甘草酸铵注射液

西安迪赛生物药业有限责任公司

/

0707408

济南历下旭晨堂药店

《卫生部药品标准》二部第五册

可见异物

济南市药检所

多潘立酮片

西安杨森制药有限公司

10mg

080107127

青岛健众大药房

《卫生部药品标准》新药转正第十三册

鉴别(1)(2)

青岛市药检所

多潘立酮片

西安杨森制药有限公司

10mg

080107151

汶上县次丘镇汇仁大药店

《卫生部药品标准》新药转正第十三册

鉴别(2)

济宁市药检所

多潘立酮片

西安杨森制药有限公司

10mg

070918672

金乡县高河乡周大庙卫生所

《卫生部药品标准》新药转正第十三册

鉴别(2)

济宁市药检所

朱砂

湖南省湘潭市滴水化工厂

/

2006218

章丘市中医医院

《中国药典》2005年版一部

性状、鉴别(1)

济南市药检所

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