上海曾出现严重不良反应个案 中药注射液成分复杂，不良反应报告数目前仅次于抗生素
□记者 陈里予
晨报讯 又一种中药注射剂出现严重不良反应。昨天，国家药监局药品不良反应监测中心提醒，警惕清开灵注射剂的严重不良反应，并可能导致死亡。上海市药品不良反应监测中心相关专家透露，根据上海监测，上海也曾出现严重不良反应个案。中药注射液成分复杂，不良反应报告数目前仅次于抗生素。
清开灵注射剂是一种中药复方制剂，临床用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等治疗。国家药品不良反应监测中心通报，近年陆续收到清开灵注射剂的严重不良反应事件报告，以全身性损害、呼吸系统损害为主。全身性损害表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等，其中过敏性休克占严重不良反应表现的23%；呼吸系统损害表现为呼吸困难、紫绀、喉水肿、支气管痉挛等。另外还会出现皮肤、神经系统、心血管系统等的损害。
清开灵注射剂死亡病例报告分析显示，81%的患者存在合并用药情况，8%存在多种药品混合静脉滴注的情况。死亡主要原因为过敏性休克、多脏器功能衰竭、猝死、急性左心衰等；除药品因素外，不排除原患疾病进展、合并用药、过敏体质、救治不及时或不当等因素。死亡病例中，27%的患者为14岁以下儿童。
上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民对记者表示，不良反应监测中心搜集到的报告中显示，在中药引起的不良反应中，注射剂所占比例接近70%。中药注射剂产生的不良反应以过敏和发热反应最为常见。
