步长稳心颗粒首个通过中美实验室论证中成药
中国经济周刊
填补中药抗心律失常空白
面世以来,屡受西医怀疑的稳心颗粒一度走得很艰难,年销量最大时也不过200万元,直到2001年山东的原生产厂家被步长集团收购。
那年,步长集团已经拥有自己的拳头产品步长脑心通,年销量上亿元。几年间,步长集团从未放弃对中药药方及成药的收集,“而慧眼识得的稳心颗粒则让步长如虎添翼。”
收购山东这家制药厂以后,步长集团投资3300万元对老厂实施了GMP(药品生产质量管理规范)改造,还为稳心颗粒的推广花费了大量的心血。其中,对稳心颗粒的临床观察和基础研究一直持续到现在。
稳心颗粒的科研,一半缘于步长集团为了推广药品,另一半则缘于部分西医的质疑。“光有临床效果而没有循证医学论证,依然不能说服他们。搞清楚稳心颗粒的治疗机理,比你向医生病人说多少好话都管用。” 赵步长介绍说。
事实上,稳心颗粒的问世,给许多医学专家带来了探索新的药物治疗心律失常的启示。为了进一步发掘稳心颗粒疗效的真正机理,他们进行了复杂繁琐的医学研究。武汉大学人民医院心内科唐其柱教授率先利用曾经获得过诺贝尔奖的全细胞膜片钳技术对步长稳心颗粒中主要成分甘松提取物进行了动物心肌细胞的离子流机制的实验研究;第三军医大学新桥医院黄岚教授采用步长稳心颗粒对人体心肌细胞进行研究;北京大学人民医院郭继鸿教授在他领导的实验室进行反复验证;西安交通大学附属医院崔长琮教授采用世界最先进的楔型组织块技术对步长稳心颗粒的离子流机制进行研究。实验结果完全一样:步长稳心颗粒能调节钾、钠、钙等多种离子通道具有治疗心律失常的作用,同时安全性高。
为了充分证明步长稳心颗粒的疗效与安全性机理,2007年6月,步长集团主动与世界心脏电生理和临床医学专家严干新教授联系,在美国杰弗逊大学医学院心脏中心实验室,由严干新教授亲自主持实验研究。
而随着严干新教授的实验证据出炉,步长集团宣布,稳心颗粒成为中国第一个具有离子通道研究证据的抗心律失常中成药。
赵步长告诉《中国经济周刊》:“步长稳心颗粒填补了中药抗心律失常的医学空白,更达到了世界领先水平,为中医药向世界推广提供了样本。”