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辉瑞、礼来公司称将修改说明书
■新快报记者 黄海昀
美国食品和药物管理局（FDA）18日发布警告称，“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。昨天，辉瑞和礼来公司对本报记者表示，将会修改药物说明书。目前国内尚未收到相关不良案例。
昨天，广州中山三院男科专家、不育与性医学专科张滨博士在接受记者采访时表示，在临床中从没碰到过因吃“伟哥”造成听力损失的病例。
涉及多种壮阳药
据报道，此次FDA提到的药品，包括辉瑞公司的“伟哥”（Viagra）、礼来公司销售的“西力士”（Cialis 国内称“希爱力”）和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”（Levitra）三种治疗阳痿的药品。另外，与“伟哥”主要成分相似、用于治疗肺动脉高压的辉瑞公司药品Revatio也在警告名单之列。
FDA说，一篇一名男子服用“伟哥”后突然耳聋的报道引起他们关注，并着手开始相关调查工作。FDA官员调阅先前有关药品副作用的记录档案后发现，先前已有将近30起与使用壮阳药相关的致聋案例。在这些案例中，大约三分之一为暂时性耳聋，其他案例记录在案时标注为病情正在发展中或病情最终发展不明。
目前尚无法证明这些药品是导致耳聋的直接原因，涉及其中的三家制药公司正在配合FDA的调查工作，他们坚称产品是安全的。
生产商回应：
不确定药品与耳聋有关
昨天，辉瑞和礼来公司相关负责人对本报记者表示，此次FDA的警告并不是针对个别厂家，而是针对含有PDE5抑制剂的产品进行的。目前尚不能确定使用PDE5抑制剂与听力损失、耳聋之间有直接的因果关系。
礼来方面表示，有100多种机制都可以导致突发性听力损失的发生，包括血管病、过滤性病毒引起的感染、突发或持续性的噪音等原因。而且，听力损失与年龄有很大关系。数据显示，75岁及以上人群中，遭受听力损失的比率高达40％－50％。
不过，辉瑞、礼来公司均表示，将会按照FDA要求修改药物说明书。
辉瑞方面表示，“伟哥”产品在国内不会下架，国内很快也将更新说明书，公司将密切关注这一情况。
专家提醒，“伟哥”等壮阳药物是一类作用特殊的严格处方药。在使用时，必须严格掌握药物使用的适应症，不能滥用。在使用前，应先充分咨询专科医生，尤其是心力衰竭、半年内发生过心梗或脑中风等人群。
