本报讯(记者王刘芳)中国制药企业终于突破了欧美苛刻的药品准入门槛。昨天，记者从浙江华海药业股份公司获悉，该公司已收到美国食品药品监督管理局(FDA)来函，确认其位于浙江省临海市汛桥的片剂生产厂区和位于临海市杜桥的川南原料药生产厂区双双通过FDA认证。这是我国制药企业首次通过欧美认证。
华海药业董秘祝永华说，“通过认证就可以进入广阔的美国市场。行业里有个说法，得到一个美国的药品批准文号，意味着5000万美元的额外收入。”RJ042
华海药业首获FDA认证
新浪财经
本报讯(记者王刘芳)中国制药企业终于突破了欧美苛刻的药品准入门槛。昨天，记者从浙江华海药业股份公司获悉，该公司已收到美国食品药品监督管理局(FDA)来函，确认其位于浙江省临海市汛桥的片剂生产厂区和位于临海市杜桥的川南原料药生产厂区双双通过FDA认证。这是我国制药企业首次通过欧美认证。
华海药业董秘祝永华说，“通过认证就可以进入广阔的美国市场。行业里有个说法，得到一个美国的药品批准文号，意味着5000万美元的额外收入。”RJ042
