FDA拒绝风湿病止痛新药Arcoxia上市申请
5月1日，美国食品药品管理局(下称“FDA”)的一个顾问委员会，以20比1的票数，拒绝了默克风湿病止痛新药Arcoxia的上市申请。FDA的这项决定使默克力图以此药挽回当年万络败局的希望再次破灭。
Arcoxia是默克此前的畅销止痛药万络(Vioxx)的替代品，FDA正式拒绝默克，理由是默克公司需要为Arcoxia的安全性提供更多的数据和资料。该顾问委员会指出，目前尚不能排除Arcoxia对心脏有害的可能性。
止痛药万络曾是默克旗下一个重磅炸弹级的药物，其年销售额曾达到25亿美元，是当时美国最畅销的镇痛药之一。然而自万络可能增加心脏病发病危险的消息被曝光后，默克不得不全面从市场召回该药。
此后默克很快推出了万络的升级药物Arcoxia，并从2003年12月开始与FDA进行周旋，并一直试图证明Arcoxia是一款安全的止痛药。就在FDA对Arcoxia进行无休止论证的时候，默克已经在全球范围推广这款新药。Arcoxia目前已在其他63个国家上市。公开的数据显示，Arcoxia2006年的销售额达到了2.65亿美元。
FDA批准治疗脓疱疮的新分子实体抗生素
4月13日，FDA官方网站发布消息，批准一个新分子实体抗生素，用于治疗细菌感染所致的脓疱疮（一种皮肤感染）。这种名为Retapamulin（商品名Altabax），此前美国从未批准过的新型抗生素，由美国葛兰素史克（GSK）公司研发，用于治疗儿童与成人因细菌感染所致的脓疱疮，此次FDA批准的是retapamulin的软膏剂。
Retapamulin所进行的临床试验中，包括了安慰剂对照研究，及Retapamulin与另一种抗生素的对照研究。基于空白对照临床试验的疗效数据以及阳性药对照临床试验数据的支持，FDA批准了Retapamulin的上市。在Retapamulin的临床研究中，安全性数据来自2000人的Retapamulin治疗组，和1000人的安慰剂或阳性药对照组。Retapamulin软膏剂最常见的不良反应是局部刺激，发生率不到2%。为了减少耐药菌，保持Retapamulin的疗效，Retapamulin作为处方药与其它抗生素一样，仅当感染确认或极可能由细菌引起时，才可应用。
抗艾新药锐艾妥在中国获准上市
全球首个每日一次给药的蛋白酶抑制剂锐艾妥（阿扎那韦）近期被中国国家食品药品监督管理局批准在中国上市。锐艾妥是由百时美施贵宝公司自主研发的新型蛋白酶抑制剂，具有持续强效抑制HIV病毒、低耐药、用药方便、对脂肪代谢副作用小等特点。
作为一种强效的蛋白酶抑制剂，锐艾妥与其他抗病毒药物联合应用于艾滋病的抗病毒治疗，在从未接受过抗病毒治疗的初治患者中，临床试验研究至今，耐药率只有2%。自2003年6月在美国获准上市，截止到2006年底，仅在美国就已有约13万名患者受益于锐艾妥。
在中国，每年大约新增5000至10000名从未接受过治疗的HIV/AIDS病人，政府免费诊治的病人数已超过36000人，并以每年6000人左右的速度递增，其中约20%的患者对一线的治疗方案产生耐药而需要二线治疗药物。
百时美施贵宝公司是全球三大抗艾药物研发和生产厂商之一。百时美施贵宝公司（中国）总裁柯彼呐先生说，“希望这一创新药物能够为中国艾滋病患者提供更好的治疗选择。”
一项对锐艾妥II和III期试验的关键数据的分析显示，锐艾妥除了在血脂代谢方面具有独特的优点外，还有独特的耐药性表现。资料表明，如果初治患者中出现锐艾妥耐药性，总会发生特异性的I50L突变。这种特异突变导致病毒对锐艾妥的敏感性下降，与其他蛋白酶抑制剂无交叉耐药，且在体外对其他蛋白酶抑制剂的敏感性增强。对于首次用药的患者，先用锐艾妥保留未来使用其他蛋白酶抑制剂的可能性。程俊撰稿
