目前该公司两种针剂的生产规模居全国首位新药研发加速进行
本报讯（记者范玉蕾）昨天，记者从国内首家通过农业部GMP认证的河北远征药业有限公司获悉，今年该公司新扩建的6个制剂车间日前又一次性全部通过GMP认证验收，现在该公司兽用粉针剂和水针剂生产规模均居全国首位，同时新药研发也呈现出“加速度”。根据我国相关政策，今年12月31日前没有通过兽药GMP认证的企业即遭淘汰。实施GMP认证，设定“生死时限”，是我国整顿规范兽药市场秩序，提升药品质量的重要举措。作为中国动物保健品制剂行业的领军企业，远征药业视“质量为第一生命”。早在1997年4月、2000年9月粉针车间和水针车间先后在全国同行业中首家通过农业部GMP认证，消毒剂车间和粉（散）剂车间也于2003年11月通过农业部GMP认证。今年该公司又投入千万元以上扩建粉针剂、大容量注射液、口服液、灌注剂、预混剂、小容量注射液等6个车间，共计8条生产线，均一次性顺利通过农业部GMP认证验收。至此，远征药业9个车间、12条生产线全部获得“准生证”，也使其兽用粉针剂年产量达5亿支，水针剂年产量达3亿支，双双居全国同行业首位。
“GMP认证规范了全国兽药市场，带动市场品牌意识的加强；带动出口，与国际接轨；带动人员质量观念、思想意识的提高；带动厂内管理制度、文化的提升；带动自主创新步伐加快……”中国动物保健品协会副理事长、河北远征药业有限公司董事长兼总经理穆书生，谈起GMP认证的好处连说了几个“带动”。
据介绍，到年底，全国约有1000多家企业通过GMP认证，全省约有100家。闯过GMP认证的“生死关”并非意味着万事大吉。为了在今后更好地占领兽药市场份额，远征药业在进行认证的同时，把目光瞄向了“自主创新”。该公司每年都投资数百万元用于绿色动物保健品的开发和市场运作，并建立了研制一代，储备一代，生产一代的研发体系。2004年完成了我国第一个动物专用头孢菌素的研制并取得了新药证书。今年上半年，该公司技术研发中心还挂上了“石家庄市企业技术中心”的牌子。
“这在全国动保行业可是第一家，但这仅仅是一个开始，明年我们要申报省级的，目标是力争成为国家级的企业技术中心。”该公司技术研发中心主任岳永波如是说。他告诉记者，近期他们将把30多个升“国标”品种的所有资料报农业部审批，完成“地标”升“国标”工作。“明年要完成国家三类以上新药研发1—2个。”岳永波满怀信心地说。据悉，在未来五年，远征药业计划引进更多的高层次技术研发人才，把企业技术中心建设成国内领先的动物保健品研发中心。
穆书生告诉记者，到今年年底，该公司的销售收入和利润均会比去年增长50％。
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何谓“GMP”
“GMP”是“药品生产质量管理规范”的英文缩写，它是制药行业的一个标准。所有在中国的制药企业都要通过GMP的认证。其目的：A防止污染及交叉污染，B防止药品混淆，C人为差错降低到最低限度，D建立完善的质量保证体系。其精髓和核心是确保药品生产过程中“一切行为有法规，一切行为有记录，一切行为有监控，一切行为有复核”。
