万艾可“老大”地位难保后来者紧追猛打
本报讯记者 陈莺 实习生 郭子建 报道：10月28日是全国“男性健康日”，今年的主题是“关注男性健康，促进家庭和谐”。男性健康越来越为人们所关注。而在男性健康日即将到来之际，生产ED治疗药物的跨国巨头们又开始了新一轮的“较量”。有业内人士指出，美国FDA自2003年连续通过了两个PDE-5抑制剂的上市审批，万艾可“老大”的地位岌岌可危。
男性健康状况令人担忧
勃起功能障碍（ED）和前列腺是困扰男性身心健康的主要疾病，许多患者同时被这两大疾病所困扰。据统计，50岁以上的男性半数以上有前列腺增生的症状，而50%以上前列腺增生的男性同时也遭受ED的困扰。据不久前发布的《ED患者临床需求及治疗满意度调查报告》显示，中国40岁－70岁男性普遍遭受着ED问题的困扰。在调查的样本中，40岁以上的人群中，有高达52.5％的男性忍受着ED病痛的折磨，其中每10个ED患者中又有9个以上认为疾病对他们男性气概的感觉产生了影响，对患病男性总体的性生活享受也产生了明显影响。65%的ED患者认为，他们的性伴侣觉得由于服药后必须在限定的时间内过性生活，他们的做爱很机械。
ED药物打破寡头垄断
面对庞大的患者人群和巨大的潜在市场，美国辉瑞公司于1998年推出了选择性磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂西地那非(商品名万艾可)。一时间，神奇的“蓝色小药丸”风靡全球。在中国，它也拥有了一个很响亮的中文名———“伟哥”。不到几年时间，万艾可几乎占据了ED治疗药物市场全部的份额，独占鳌头。然而这种绝对垄断状况并不长久，2003年8月和11月，美国FDA连续通过了两个PDE-5抑制剂的上市审批，它们分别是德国拜耳和葛兰素史克公司共同开发的伐地那非(商品名艾力达)，以及美国ICOS和礼来公司合作开发的他达那非(商品名希爱力)。这两个新药的推出，使得2004年的ED治疗药物市场开始进入三国竞争时代。
希爱力越“艾”超“万”
实验数据显示：希爱力20mg单剂量口服给药，药效可持续24~36小时，远远超过万艾可和艾力达的4~5小时。这意味着患者将不需要再为服药和性生活之间短暂的时间间隔而担忧。另外，希爱力的药物吸收速度和总量不受食物、尤其是高脂肪饮食的影响，进食或空腹状态下均可服用，减少了患者在用药时间和饮食上的顾虑。此外，希爱力在起效时间和不良反应方面，相对其他两个药物也有显著改善。希爱力因此被冠以“升级版伟哥”的称号。除了独特的“36小时”现象外，根据美国礼来公司几天前宣布的二期临床结果显示，患者服用希爱力后在“国际前列腺症状记分表”（IPSS）的得分提高。IPSS是国际上评估所有前列腺增生治疗药物的标准尺度。
后来者蚕食ED治疗药市场
凭借独特可靠的药效和积极大胆的市场推广，希爱力抢占了份额巨大的ED治疗物市场。来自4月的IMS数据显示，希爱力凭借49%的市场份额在法国ED治疗药物市场拔得头筹。自2005年1月份，以批发商销售至药店的片剂数量统计计算，希爱力在法国占据45%的片剂药品市场份额，万艾可已经沦为第二，市场份额为44%。2月份，希爱力的市场份额更是增长到49%，而万艾可此时已经落后希爱力将近10个百分点，市场份额仅为40％。希爱力今年第二季度全球销售额达到1.909亿美元，比去年同期的销售1.372亿美元增长了39%。至此，上市仅两年的希爱力全球的销售额已累计突破10亿美元。
辉瑞打响市场“保卫战”
2003年艾力达获得FDA上市批准，是当时第一个有资格挑战万艾可的对手。但正准备施展身手的艾力达生不逢时，3个月后，希爱力也获得了FDA上市批准，之后一路高歌，先声夺人，问鼎万艾可。面对希爱力的咄咄之势，拜耳高层表现出了巨头的自信和冷静。一方面，拜耳/葛兰素对艾力达加大了临床研究力度，尤其是和其它两个药物的对比研究。据去年5月的一项临床结果显示，服用艾力达10分钟后就可以实现勃起，这是3个PDE-5抑制剂药中见效最快的报告。又据6月研究称，在糖尿病所致的神经和血管损伤引起的ED患者中，对万艾可反应不佳者改用艾力达，多数会有比较满意的疗效。另一方面，拜耳/葛兰素更重视艾力达在全球范围内的推广，着眼于更大范围的利润空间。利用他们分布在世界各地的生产基地，有效降低物流和营销成本，提高艾力达的品牌含金量，谋求长远发展之道。卧榻之侧，岂容他人酣睡。饱尝5年多垄断利润甜头的万艾可面对销量与市场急剧下滑的现实，开始调整营销策略，多方入手保住市场。事与愿违，辉瑞在稳步扩展万艾可在美国之外的国际市场时，相对国内市场的颓势，万艾可在国外市场的表现也不如人意。面对国外三大伟哥生产企业品质之争，国产伟哥自降身价，希望能借价格战分得一杯羹。低价位的定位，虽然丰富了ED药品市场，但是相对于洋伟哥们雄厚的技术实力、成熟的市场运作和雄厚的资金，国产伟哥想凭单纯的价格战撑起一片天，其路漫漫。(观宇/编制)（来源：金羊网）
