上海药监局密切关注FDA黑名单
每日经济新闻
已开始收集扶他林、芬必得的不良反应报告
沈玮 NBD上海报道
继辉瑞“西乐葆”之后,又有几种非甾体类抗炎药被美国FDA盯上了。日前,美国食品药品监督管理局(FDA)发布消炎止痛药最新用药指导称,所有的非甾体消炎药均有潜在的心血管风险,要求这些药品生产厂家在其说明书中加入黑框警示,包括诺华“扶他林”、葛兰素史克“芬必得”在内的一批名牌药品都赫然位列其中。
对此,上海市食品药品监督管理局药品安全监管处处长谈武康表示,“药监部门对此事正在密切关注。”但不会马上对这些“涉案”药品进行召回,他还透露,上海药监局已经开始收集非甾体类消炎药的不良反应报告进行分析。
据了解,目前芬必得是中国医院和零售市场销量最大的止痛药物品牌,也是中美史克旗下的最大品牌。而扶他林是连续17年世界非甾体类抗炎药市场销量第一的抗炎镇痛品牌。
记者昨日走访了沪上多家药店,发现芬必得和扶他林都摆放在很显眼的位置上。汇丰大药房枫林店的店员告诉记者,扶他林治疗肌肉关节痛效果不错,销量一直不错。而芬必得卖得也非常好。
但是他们表示,尚不知道这些药品的副作用,称目前来看消费者购买并没有锐减。
昨日,北京诺华制药有限公司政府及公共事务部经理熊吉莹对记者表示,由于这是一个“全球性的事件”,公司肯定会有一个“总部的立场”。中美史克华东区公关主任田蕾也表示,公司正在准备统一的对外声明。
|
小调查 |