天坛生物企业推介(上篇)天坛生物为生命绿洲勤耕不辍
上海证券报网络版
一个不事张扬却与人类生命生活息息相关的生物公司;
一个默默奉献几代人自强不息毕生追求的独特群体;
一个厚德载物与人类健康同在与共和国安全同在的幕后卫士……
投资亮点:
1998年被北京市新技术开发试验区海淀园区评为经济20强;
1998、1999连续两年被中国证券报和亚商咨询公司评为中国证券市场最具发展潜力50强上市公司;
2000年被北京市海淀区国税局评为国税50强;
主营业务--乙肝疫苗、风疹疫苗、麻疹疫苗、血液制品及多联多价疫苗等生产车间与制品全部通过国家GMP认证;
技术人员占总体员工半数以上,其中高级技术人员120人,国家人事部、卫生部授予的有突出贡献专家6人,享受国家级特殊津贴32人……
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北京生物制品研究所是天坛生物的控股股东。其前身是北洋政府中央防疫处,创立于1919年,是我国最早开展生物制品研究和生产的专业机构,在建国后相当长一段时间里担负着我国生物制品领域的主要研究工作,在奠定我国生物制品事业发展基础的同时,也为共和国及近百年来的几代中国人民立下了不朽的功绩。该所在世界上首先分离成功沙眼衣原体,在国内首先研制成功血源乙肝疫苗、风疹疫苗、乙脑疫苗、组织培养痘苗等,率先研制成功并推广多项重点产品,例如组织培养痘苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、血源乙肝疫苗、地鼠肾乙脑灭活疫苗、人胎盘血丙种球蛋白以及一些免疫诊断试剂盒等,先后获得国家级科技奖14项、省部级科技进步及推广应用奖励36项、中国生物制品总公司奖励12项。1984--1994年有32项新产品获卫生部批准的生产证书和试生产文号。近年来,以Vero细胞培养技术为平台在疫苗、联合疫苗、单克隆抗体、分子生物学等方面的研究亦取得了重要进展,有多位专家先后担任全球扩大免疫规划顾问小组等国际咨询机构的成员。
1989年,卫生部将北京生物制品研究所与上海生物制品研究所、成都生物制品研究所、长春生物制品研究所、兰州生物制品研究所、武汉生物制品研究所统一划归为中国生物制品总公司管理,使该所成为全国六大生物制品研究所之一。
依托北京生物制品研究所的科研实力,天坛生物以稳健的发展速度始终紧跟市场最前沿,在国内生物制品研究、开发、生产和推广应用方面发展成为名副其实的龙头企业。为了进一步扩充技术实力和生产能力,进一步减少同业竞争和关联交易,同时加大与国际生物制品企业接轨的步伐,天坛生物通过此次增发收购北京生物制品研究所的部分技术和资产,无疑将使天坛生物在系统化、规模化发展上站在更高的平台上,并大大提高抗风险能力及核心竞争力。以下将展示此次募集资金的主要投放项目
1 乙脑疫苗乙型脑炎的克星
流行性乙型脑炎简称乙脑,又叫日本乙型脑炎,俗称大脑炎,它是由乙脑病毒引起的中枢神经系统传染病,是一种流行广泛、病死率高而又无特效治疗方法的严重传染病,重症患者偶有存活,却常留有智力障碍或肢体障碍后遗症。1924年日本爆发6,125例的乙脑大流行,死亡率高达62%,从而被确认是一种传染病。1935年日本学者从病死者的脑组织中分离出病毒,因而定名为日本乙型脑炎病毒。
乙脑在我国广大地区均有流行,今年我国广东地区就有小量流行。10岁以下儿童为乙脑主要易感者,乙脑病毒经蚊子传播,先在蚊肠中繁殖,再在唾液腺大量增殖,在叮咬动物或人时将病毒传播给人或动物。许多家畜家禽和野禽都可感染乙脑病毒。因而乙脑又称人畜共患疾病或自然疫源性疾病,不像只在人间传播的疾病那样易于消灭,从而决定了乙脑长期存在的必然性。
虽然乙脑是一种古老疾病,但至今仍未发现特效治疗药物。当然,消灭蚊子并防止蚊子叮咬是最理想的办法,但事实上做不到绝对消灭和不被叮咬。因而接种疫苗就成了预防乙脑疾病唯一有效的措施。近十多年来,国内外在新型乙脑疫苗的研究上做了大量工作,如开发了乙脑活疫苗,在Vero细胞纯化乙脑疫苗方面国际上也有多家进行研究,但至今均尚未批准上市。
而北京生物制品研究所率先在国内研制出的Vero细胞纯化乙脑疫苗,是采用传代细胞技术生产的高纯度乙脑灭活疫苗,纯度高、副反应小。1998年12月21日,已获国家药品监督管理局颁发的新药证书,并于2000年5月取得国家经贸委颁发的2000年度国家级新产品证书,同年被认定为北京市重大高新技术成果转化项目。经实验室检定和人体观察结果表明,Vero细胞纯化乙脑疫苗是目前世界上最好的乙脑灭活疫苗,其疫苗技术处于国际领先水平;生产技术正在向国家知识产权局申请专利权证书。根据国家药品监督管理局的规定,该项产品已被批准为二类新药。
为尽快将乙脑疫苗形成规模化生产,天坛生物将通过收购北京生物制品研究所的VERO细胞纯化乙脑疫苗车间,同时依托本公司大股东的科研成果和技术,依据GMP标准对其进行必要的技术改造,拟建一条年生产能力达100万人份以上的Vero细胞纯化乙脑疫苗生产线,并充分利用此生产线开发、研究、生产Vero细胞的其它系列产品,如Vero细胞出血热疫苗、狂犬病疫苗等,都将以更快的速度最大程度地满足国内外市场需求。
2 麻腮风 填补国内空白
麻疹、腮腺炎、风疹均是由病毒引发的对人体健康有严重危害的传染病,其中,麻疹是一种以发热、上呼吸道黏膜和眼结膜炎症为主的急性病毒性传染病,少数患者还会因机体免疫功能的降低再引起支气管炎、肺炎、麻疹后脑炎等严重并发症;腮腺炎也易于在儿童中流行;风疹是一种较严重的传染病,它可能引起小儿呼吸道传染病,而且一般发病过程隐蔽,不易被发现,同时更为严重的是容易侵害孕妇,一旦孕妇怀孕早期患上风疹,则极易引起小儿先天性畸形。
由于麻疹病毒传播广泛,临床症状严重,发病率与死亡率均很高,是对儿童健康危害极大的传染病,因而生产麻风二联疫苗和麻腮风三联疫苗制品的重要性是不言而喻的。天坛生物已有多年生产风疹单价疫苗制品的技术和经验,而麻疹和腮腺炎单价疫苗又是北京生物制品研究所长期生产的传统产品,三个单价疫苗均具有正式生产文号和生产许可证。在此基础上,北京生物制品研究所用5年时间研制成功的三联疫苗技术,是将三种单价疫苗进行一定的工艺合成,通过一次注射便可达到接种三种单价疫苗的免疫效果。根据专家的评价,上述疫苗的二联和三联产品均具有减少免疫接种针次、增加免疫覆盖率、使制品免疫持久性增强等优点,是疫苗产品的发展方向。
目前,国际组织也十分重视此类疫苗的开发,在我国推出二联疫苗和三联疫苗之前,已有联合疫苗进入国内市场。美国于80年代初期研制成功第二代麻腮风三联疫苗(MMRⅡ),现MMRⅡ疫苗已使用多年,证明安全有效,目前已被50多个国家引入用于控制疾病的免疫计划中,均取得了良好的免疫效果。其它国家如英国,德国,瑞士日本等也相继研制了自己的麻腮风三联疫苗。我国过去都是单价疫苗。天坛生物完成上述产品的技术收购后,将进行麻风二联活疫苗和麻腮风三联活疫苗生产车间的技术改造并尽快投入生产。此结果不仅填补了国内该种产品的空白,而且将结束进口联合疫苗在我国市场的垄断局面。
此外,麻风二联活疫苗及麻腮风三联活疫苗制品已通过临床验证,并获得了新药证书和生产批件。由于麻疹疫苗、风疹疫苗和腮腺炎疫苗制品产量大、工艺稳定,在全国防疫系统中声誉好,且已形成了一定的市场规模,在防疫系统、销售渠道和市场份额上都具有一定的扩张潜力。据业内人士预测,全国每年新生儿有2000万,按照发达国家目前免疫接种程序计算,全国每年三联疫苗的需求量就有4000万人份。由于竞争等诸因素的存在,天坛生物以最保守的估算也可达到每年100万人份的销售基线,如按每人份30元计算,销售额就可达人民币3000万元。因而本次改造后不仅能大大提高产品附加值,而且还可带来巨大的社会效益和可观的经济效益。
3 流感疫苗 进口替代产品
流行性感冒是世界上常见的流行病之一,1999年底流行性感冒肆虐全球。据美国疾病控制中心(CDC)披露,美国每年大约有10万人因为流感住院、2万人死于流感。在50-65岁人群中,有24-32%的人因为流行性感冒引发各种慢性疾病甚至死亡。前不久,美国亚特兰大疾病控制中心专家建议美国对50岁以上的老人全面接种流行性感冒疫苗,而不是仅限于现在的65岁以上老人。因此,美国市场对流感疫苗的需求相当大。由于流感发病快、流行性强以及流感引发疾病的严重性,世界上先进国家几乎都通过大量使用流感疫苗预防流感。
中国是世界上流行性感冒的高发地区,人口众多,因而我国已将流感定为十五期间重点防治的传染病。但与此相对应的是,国内流感疫苗的生产很长一段时间处于空白状态,到目前为止,只有少数厂家生产流感灭活疫苗,生产能力远远不能满足国内需求,缺口部分均需从国外进口。
由于流感发病快,流行性强,近年来流感疫苗的需求量逐年增加。针对这种情况,天坛生物投放流感疫苗生产项目,不仅能够充分利用现有资源和优势,增强企业的核心竞争力,而且将有利于增强国内生产能力,减少进口和国家外汇支出,满足国内市场需求。更具实际意义的是,可大大缩短产品上市时间,有利于缩小流行范围、解除患者痛苦、降低经济损失,在带来长期稳定收益的同时也明显提升了社会效益。
无论是过去还是现在,无论是中国还是世界,人类的生存都离不开健康,换言之,生命的基础是健康,生命的活力还是健康。为了生命绿洲的实现,天坛生物以及所有从事生物制品行业的前辈、专家和工作人员,几十年如一日,兢兢业业,勤耕不辍,为人类奉献着阳光般的普照,为生命奉献着清泉般的甘甜,让我们为拥有生命绿洲而关注他们的存在,让我们为生命绿洲得以延续而支持他们的成长。(企业形象)