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港股异动 | 礼邦医药-B(09637)盘中一度涨近4% 振幅达13.53% 港股创新药板块集体走强 AP308治疗IgA肾病新药临床试验获美国FDA批准

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礼邦医药-B(09637)今日探底强势反弹,最高涨近4%见19.41港元,成交额1788.07万港元,振幅13.53%。

消息面上,今日港股创新药板块集体走强,恒生港股通创新药指数盘初一度上涨3.9%,康诺亚-B(02162)涨超12%、百济神州(06160)涨超5%,信达生物(01801)、康方生物(09926)涨超4%;受康方生物依沃西单抗头对头III期研究数据超预期、创新药BD出海加速及AI制药主题共振带动,港股18A创新药情绪整体回暖,市场按板块共振对礼邦医药-B映射定价。个股层面,北京大学第一医院近日披露,其肾脏内科吕继成/张宏团队与礼邦医药联合开发的新一代IgA蛋白酶AP308/PKU308,用于治疗IgA肾病(IgAN)的新药临床试验(IND)申请获美国FDA批准,即将进入首次人体临床研究阶段;AP308为IgA肾病领域同类首创(first-in-class)药物,通过IgA蛋白酶直接切割并清除已沉积于肾小球的致病性IgA及IgA免疫复合物。此外,9月28日上海礼邦医药科技有限公司"注射用AP308"申请已获国家药监局药审中心受理,受理号为CXSL2601066。

值得注意的是,礼邦医药是一家专注于肾脏疾病及相关慢性病领域的生物医药公司,为港股首家纯肾病赛道18A创新药企,产品组合覆盖慢性肾脏病(CKD)不同阶段及并发症,包括7款在研候选产品及1款商业化产品美信罗®。公司中期业绩显示,2026年上半年收入1.042亿元人民币、同比增长761.2%,其中美信罗®销售收入2480万元、同比增长约105%,期内净亏损同比收窄22.5%;管线方面,8月AP301胶囊新药上市申请已获国家药监局受理,AP306全球IIb期多区域临床试验已于7月完成首例受试者随机入组并给药。

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