药捷安康-B早盘高开逾8% 替恩戈替尼联合新型内分泌治疗经治后进展的mCRPC II期临床获批
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药捷安康-B(02617)早盘高开逾8%,截至发稿,股价上涨5.12%,现报42.70港元,成交额1832.96万港元。
5月26日,药捷安康-B发布公告,公司核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT00420)联合新型内分泌治疗(NHT)用于经治后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的II期临床试验,已于2026年5月25日获国家药品监督管理局(NMPA)批准。替恩戈替尼单一疗法已在既往接受过多线治疗的mCRPC患者显出令人鼓舞的抗肿瘤疗效。此外,替恩戈替尼单药治疗mCRPC已于2025年6月获得美国FDA的快速通道认证(Fast Track Designation, FTD)。
替恩戈替尼是全球首个且唯一一个同时抑制FGFR/JAK通路,并针对mCRPC有临床疗效证据的研究药物。目前,NHT已成为mCRPC患者的标准治疗,但患者在接受NHT治疗一段时间后常出现耐药。近期研究发现,FGFR和JAK通路的激活会促使雄激素敏感癌细胞向神经内分泌癌细胞转变,从而引起耐药性。同时抑制 FGFR和JAK通路可逆转这一细胞状态转变或谱系重塑,使癌细胞恢复对雄激素的敏感,并重新对NHT治疗敏感。