东阳光药(06887)公布，近日，该集团自主研发的钠-葡萄糖转运蛋白2抑制剂(SGLT-2抑制剂)、1类创新药奥洛格列净胶囊(商品名：东泽安®)被成功纳入中国国家医疗保障局公布的最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2026)》。2026版国家医保药品目录将于2027年1月1日起正式执行。
该产品于2026年1月获得中国国家药品监督管理局的上市批准，可单药或联合二甲双胍用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。该产品为集团自主研发并拥有自主知识产权的SGLT2抑制剂，可通过强效抑制肾脏SGLT2促进尿糖排泄，并适度抑制肠道SGLT1减少葡萄糖或半乳糖吸收，有效降低餐后血糖剧烈波动，实现对空腹及餐后血糖的“全程、双通道”的协同控制。
该产品的注册批准基于两项多中心、随机、双盲、对照的III期临床研究。两项III期临床研究表明奥洛格列净单药或联合二甲双胍治疗24周可显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)，全面降低空腹血糖和餐后血糖，并带来血压和体重改善等多重获益，疗效稳定至52周。在改善能量代谢方面的效果表现突出，符合当前糖尿病“血糖—体重—血压”综合管理趋势。临床试验期间，该产品总体耐受性良好，不良反应发生率与安慰剂组无显著差异。
