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恒瑞医药(600276.SH):SHR-4610注射液等药品获得药物临床试验批准通知书

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恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-4610注射液、注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2102、SHR-4849注射液、SHR-7787注射液、HRS-4508片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年8月5日受理的SHR-4610注射液、注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2102、SHR-4849注射液、SHR-7787注射液、HRS-4508片符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。具体为:SHR-4610注射液联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤试验参与者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心Ib/II期临床研究。

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